Информация за предоставяне на услуга

Издаването на констативен протокол от извършена проверка е необходимо условие за издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества съхраняване, търговия в страната, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества, когато те се използват за медицински цели.

Чрез Министерство на здравеопазването (МЗ)

·                 Физически и юридически лица, които са получили разрешение за търговия на едро и дребно с лекарствени продукти по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

·                 Физически и юридически лица, които са получили лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели от Списък II и Списък III към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП (при промяна на обстоятелствата по издадена  лицензия за дейности с наркотични вещества).

Услугата се заявява чрез МЗ, където заявителите подават заявление по образец за издаване или за промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за производство или за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели или за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.

МЗ служебно изисква от инспекторите по наркотични вещества към Столична регионална здравна инспекция, на чиято територия се намира склада, респ. аптеката, кандидатстващи за лицензия за търговия на едро/дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, извършването на проверка за съответствие с нормативната база.

За издаване на лицензия за дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества се подава заявление по образец и изискваните документи към него в деловодството на МЗ на адрес: гр. София, пл."Света Неделя" № 5.

Искането от МЗ и копието от заявлението се завеждат в Административно информационната система “EVENTIS R7” на СРЗИ се насочва към директора на дирекция „Медицински дейности“ за осъществяване на проверка от инспектора по наркотични вещества съгласно изискванията на ЗКНВП. Инспекторът по наркотичните вещества от отдел „Контрол на медицински дейности и аптеки“ извършва проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с изискванията на закона и Наредба № 55 от 2010 г. за условията и реда за издаване на лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели и изготвят протокол в два екземпляра. Протоколът от проверката се изпраща заедно с внесените в СРЗИ документи служебно по електронен път в Министерство на здравеопазването

·             Писмено искане от МЗ до директора на СРЗИ относно необходимостта за извършване на проверка от инспектора по наркотични вещества;

·             Копие от заявлението, подадено в МЗ за иницииране на процедурата, приложено към писмото.

Писменото искане от МЗ и копието от заявлението се завеждат в Административно информационната система “EVENTIS R7” на СРЗИ и насочва към директора на дирекция „Медицински дейности“ за осъществяване на проверка от инспектора по наркотични вещества съгласно изискванията на ЗКНВП. В срок от 10 дни от получаване на писмото от МЗ, инспекторът по наркотични вещества извършва проверка за установяване на съответствието на фактическите условия с изискванията на ЗКНВП и Наредба № 55 от 2010 г. за условията и реда за издаване на лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели и изготвят протокол в два екземпляра. Протоколът от проверката се изпраща заедно с внесените в СРЗИ документи служебно по електронен път в специализираната администрация на Министерство на здравеопазването, отговорна за осъществяването на процедурата в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.

Същата процедура се прилага и при изготвяне на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП. В проверката могат да участват и експерти от специализираната администрация на МЗ, отговорна за осъществяването на процедурата.

При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с Наредба № 55 от 13.12.2010 г., при извършване на проверката, специализираната администрация на МЗ, отговорна за осъществяването на процедурата, уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им.

В тези случаи срокът за издаване на лицензията или промяна в обстоятелствата по издадената лицензия спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.

В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, се подава заявление в Министерство на здравеопазването по реда на чл. 32а, съответно на чл. 33а от ЗКНВП, като се прилагат свързаните с промяната документи.

Лицензията се връчва лично на заявителя или на упълномощено от него с нотариално заверено пълномощно от лицето в звеното за административно обслужване в Министерството на здравеопазването.

За издаване на лицензия за дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества се подава заявление по образец и изискваните документи към него в деловодството на МЗ на адрес: гр. София, пл. "Св. Неделя" № 5.

·       ниво на предоставяне на услугата: II-ро ниво предоставяне на информация за услугата и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри  на адрес: https://srzi.bg/bg в раздел „Административно обслужване“, подраздел „Административни услуги“;

Забележка: "Ниво на предоставяне на услугата" е нивото на развитие, на което се предоставят услугите по електронен път: а) ниво 1: Информация - предоставяне на информация за административни услуги по електронен път, включително начини и места за заявяване на услугите, срокове и такси; б) ниво 2: Едностранна комуникация - информация съгласно дефиницията за ниво 1 и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри; в) ниво 3: Двустранна комуникация -заявяване на услуги изцяло по електронен път, включително електронно подаване на данни и документи, електронна обработка на формуляри и електронна идентификация на потребителите, освен ако със закон се допуска предоставяне на електронна административна услуга без идентификация; г) ниво 4: Извършване на услуги от ниво 3, за които е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси.

·       интернет адрес, на който се намира формулярът за нейното заявяване: https://srzi.bg/bg/administrativni-uslugi;

·       интернет адрес за служебно заявяване: priemna@srzi.egov.bg;

·       вид на услугата: комплексна:

АУ 1327 Издаване на лицензия за търговия на дребно, съхраняване и отпускане на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества

АУ 1789 Издаване на лицензия за търговия на едро, съхраняване, внос, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл.3, ал.2, т.2 и т.3 от ЗКНВП

Забележка: 1. "Първична услуга" е административна услуга, която се осъществява в рамките на една географски или функционално обособена администрация като единен процес, започващ със заявление за услугата и приключващ с предоставяне на услугата или постановяване на отказ. 2. "Комплексна услуга" е административна услуга, която се изпълнява като процес, в който достъпът до данни, поддържани от администрациите, се осъществява чрез използване на първични или други комплексни услуги.

·       средствата за електронна идентификация и нивото им на осигуреност: онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри.