Информация за предоставяне на услуга

Протоколът от извършена проверка е необходим документ за издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества съхраняване, търговия в страната, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от Списък II и Списък III към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП, когато те се използват за медицински цели.

Физически и юридически лица, които са получили разрешение за търговия на едро и дребно с лекарствени продукти по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).

Физически и юридически лица, които са получили лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели от Списък II и списък III към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП (при промяна на обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества).

1.   Писмо от Министерство на здравеопазването до Директора на Столина РЗИ относно необходимостта за извършване на проверка от инспектора по наркотични вещества;

2.   Копие от заявлението, подадено в Министерство на здравеопазването за иницииране на процедурата, приложено към писмото.

Писмото от Министерство на здравеопазването и копието от заявлението се регистрират в деловодната система от служител в звеното за административно обслужване на Столична РЗИ. и след резолюция на директора на Столична РЗИ се предават на дирекция “Медицински дейности” за осъществяване на проверка от инспектора по наркотични вещества съгласно изискванията на ЗКНВП.

В срок от 10 дни от получаване на писмото от Министерство на здравеопазването, инспекторът по наркотични вещества извършва проверка за установяване на съответствието на фактическите условия с изискванията на ЗКНВП и наредбата по чл. 32, ал. 1 от него и изготвя констативен протокол по образец в 2 екземпляра.

Инспекторът по наркотични вещества изпраща служебно екземпляр от протокола от проверката в специализираната администрация на Министерство на здравеопазването, отговорна за осъществяването на процедурата в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката. Същата процедура се прилага и при изготвяне на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП. В проверката могат да участват и експерти от специализираната администрация на Министерство на здравеопазването, отговорна за осъществяването на процедурата.

При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с Наредба № 55 от 13.12.2010 г. при извършване на проверката, специализираната администрация на Министерство на здравеопазването, отговорна за осъществяването на процедурата, уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им.

В тези случаи срокът за издаване на лицензията или промяна в обстоятелствата по издадената лицензия спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите. 

В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, се подава заявление в Министерство на здравеопазването по реда на чл. 32а, съответно на чл. 33а от ЗКНВП, като се прилагат свързаните с промяната документи.

Лицензията се връчва лично на заявителя или на упълномощено от него с нотариално заверено пълномощно от лицето в звеното за административно обслужване в Министерството на здравеопазването.