І. Наименование на административната услуга
Издаване на становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения
ІІ. Правно основание:
Радиационната защита се осъществява в съответствие с изискванията на нормативната база:
· чл.35-ЗАКОН ЗА ЗДРАВЕТО- (ДВ бр. 70/10.08.04г.Изм. и доп. ДВ.бр.18/27.02.2018г.)
· ЗБИЯЕ–(ДВ.70/10.08.2004г. изм. и доп. ДВ€ бр. 18/27.02.2018г. )
· Наредба № 13 от 16.12.2016г. за осигуряване на радиационна защита при работа с рентгенови уредби за медицински цели /ДВ бр.103 от 27.12.20016г./
· Наредба за радиационна защита – приета с Постановление 20/14.02.2018г. ДВ. бр. 1620.02.2018г.
· Наредба №2 – ДВ. бр. 13/09.02.2018г. за условията и реда заосигуряване на защите при медицинско облъчване.
· Наредба №32 от 7.11.2005 г. за условията и реда за извършване на индивидуален дозиметричен контрол на лицата, работещи с източници на йонизиращи лъчения
· Наредба № 9/13.07.2018г. за утвърждаване на медицински стандарт "Образна диагностика"
· Наредба № 11 от 30 юни 2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт “Нуклеарна медицина”
· Наредба за реда на издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия (Обн., ДВ, бр.41/ 18.05.2004г.изм. и доп. в ДВ. бр.37/04.05.2018г.)
· Наредба № 6 от 29 януари 2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт "Лъчелечение"
· Наредба за радиационна защита при дейности с радиационни дефектоскопи
ІІІ. Характеристика
Цел: Удостоверяване готовността на обекта за въвеждане в експлоатация по отношение на здравните изисквания
Предмет: За издаване на лицензия и/или разрешение от Агенция за ядрено регулиране по Закона за безопасно използване на ядрената енергия
ІV. Процедура за извършване на административната услуга
Компетентен орган: РЗИ-Враца
Заявител/молител/задължено лице: Eднолични търговци, юридически и физически лица, които се явявят възложители/инвеститори на обект, който предстои да бъде въведен в експлоатация
Нормативно установени изисквания, които трябва да бъдат изпълнени, за да бъде издадено здравното становище:
Закон за здравето (Обн. в ДВ бр.18 от 27.02.2018г. в сила от 27.02.2018г.), Закон за безопасно използване на ядрената енергия (Обн. в ДВ, бр.63/28.06.2002г., изм. и доп. ДВ бр.7 от 19.01.2018 г.), Наредба за реда на издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия (Приета с ПМС № 93 от 4.05.2004 г., обн. в ДВ, бр. 41 от 18.05.2004 г., изм. и доп. в ДВ бр. 37 от 04.05.2018г.), Наредба за радиационна защита (Приета с Постановление №20 от 14.02.2018г., обн. в ДВ бр. 16 от 20.02.2018г.)
Необходими документи:
1.Заявление по образец;
2.Здравно заключение за съгласуване на площадка за разполагане на ИЙЛ, издадено от РЗИ-Враца;
3.Протокол от общ дозиметричен контрол, издаден от РЗИ-Враца;
4.Протокол от приемно изпитване на уредбата;
5.Протокол за заземяване, издаден от акредитирана фирма;
6.Протокол за проведено пусково изпитване съгласно Наредба №2 от 05.02.2018г. за условията и реда за осигуряване защита на лицата при медицинско облъчване, обн. в ДВ бр. 13 от 09.02.2018г.
7.Документ за платена такса.
Забележка: Заявлението и придружаващите документи могат да се подадат устно – чрез съставяне на Протокол от длъжностното лице; на място на Административно гише за обслужване на физически и юридически лица в РЗИ – Враца, ул. Черни Дрин № 2; чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път.
Вътрешен ход на процедурата
1. Заявлениятапо образец (Приложение № 1 и Приложение № 2 ) и приложените към тях документи се подават:
· на Гишето за административно обслужване в сградата на РЗИ на ул. „Черни Дрин“ № 2, ет.1
· по електронен път, при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронния подпис и Закона за електронното управление, на електронната страница на инспекцията:, е-mail: rzi@rzi-vratsa.com като заявлението и приложените към него документи се разпечатват на хартиен носител от служителите за административно обслужване към Дирекция „АПФСО”.
· Чрез лицензиран пощенски оператор, като при получаване се завежда в интегрираната информационна система за предоставяне на електронни услуги от служителите към звеното за административно обслужване към дирекция „АПФСО”
· Извършва се инспекция на място в обекта от служители в отдел „Радиационен контрол” към Дирекция „Обществено здраве” и се измерват радиационните фактори на работната и жизнена среда по реда на чл. 66, ал.2 от Наредбата № 36 за условията и реда за упражняване на държавен здравен контрол.
При извършване на инспекцията в обекта с ИЙЛ се съставя протокол от проверка за спазване на здравно-радиационните изисквания при дейности с ИЙЛ, номера на който се вписва впоследствие в становището. В протокола от инспекцията се вписват констатациите и заключението – издаване на положително или отрицателно здравно становище относно готовността за въвеждане в експлоатация, както и констатирани забележки.
Изготвяне на становище и протокол от контрол на радиационните параметри на работната среда;
Становището се парафира от началника на отдел „РК”, от Директора на Д”ОЗ” и Директора на РЗИ-Враца
Становището се изготвя в три екземпляра – единият се предоставя на заявителя срещу подпис, вторият екземпляр се предава в архива на РЗИ-Враца и един се съхранява в отдел „Радиационен контрол”.
При неспазване на здравните изисквания за обектите с източници на йонизиращи лъчения, държавните здравни инспектори дават задължителни предписания и определят срок за отстраняване на нарушенията. Въз основа на констатациите, отразени в Протоколите от инспекция и контрол на радиационните параметри на работната и жизнена среда, при констатирани неизпълнения на предписанието Директорът на РЗИ издава отрицателно становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с източници на йонизиращи лъчения, като точно мотивира становището си. След отстраняване на установените пропуски, заявителят уведомява РЗИ чрез подаване на Заявление по Приложение № 2. След повторна инспекция и констатиране на отстранени несъответствия се издава положително становище.
Срок за изготвяне на документа: 30 календарни дни от датата на входиране в РЗИ.
Резултат от процедурата:
Издаване на становище относно готовността на обект с ИЙЛ за въвеждането му в експлоатация.
Издаденото становище е едно от основанията, на базата на които лицето заявява искането си пред Председателя на АЯР за получаване на лицензия, регистрация или уведомление за осъществяване на дейност с ИЙЛ.
Такса за издаване на становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект с ИЙЛ, съгласно чл.26 от Тарифа за таксите, които се събират от органите на ДЗК по Закона за здравето (ДВ бр.83/2007г.)изм. и доп. ДВ бр.17/23.02.2018г./
Чл. 26. За издаване на становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обекти с източници на йонизиращи лъчения се събира такса, както следва:
1. при първа степен на сложност - 100 лв.;
2. при втора степен на сложност - 80 лв.;
3. при трета степен на сложност - 60 лв.
Таксата за извършване на дозиметричен контрол на радиационни параметри се изготвя въз основа на Тарифата за таксите, които се събират от органите на Държавния здравен контрол и Националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето, приета с г., Приложение 4 към чл.29 г .
01.05.41
Измерване на радиационни параметри на работната и жизнената среда в обекти с източници на йонизиращи лъчения от трета степен на сложност до 20 точки
169,00 + 41,00 за всяка следваща точка над 20
01.05.42
Дозиметрични и радиометрични измервания в обекти с източници на йонизиращи лъчения от втора степен на сложност до 20 точки
180,00 + 43,00 за всяка следваща точка над 20
01.05.43
Дозиметрични и радиометрични измервания в обекти с източници на йонизиращи лъчения от първа степен на сложност до 20 точки
291,00 + 45,00 за всяка следваща точка над 20
Заплащане на услугата:
Заплащането може да се извърши по банков и /или електронен път; в брой – на Административно гише за обслужване на физически и юридически лица в РЗИ - Враца, ул.”Черни Дрин” № 2 или чрез ПОС – терминал.
Резултат от процедурата:
Издаване на Становище относно готовността за въвеждане в експлоатация на обект ИЙЛ.
V.Образци и формуляри
Проложение № 1-Заявления по образец
Проложение № 2- Заявления по образец