Предмет
Процедура регламентира реда за регистрация в РЗИ на лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, която е задължително изискване за правомерното прилагане на тези методи.
Издаването на удостоверение за регистрация на лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве дава право за осъществяване на неконвенционалните методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, които включват:
1. използване на нелекарствени продукти от органичен произход;
2. използване на нелекарствени продукти от минерален произход;
3. използване на нетрадиционни физикални методи;
4. хомеопатия;
5. акупунктура и акупресура;
6. ирисови, пулсови и аурикуларни методи на изследване;
7. диетика и лечебно гладуване.
Нормата на чл. 166, ал. 2 от Закона за здравето изрично забранява практикуването на други неконвенционални методи, извън изброените по-горе.
Дефиниции на основните понятия и институти, които се използват в настоящото описание на административната процедура:
Неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве – методи, чието изучаване не е включено в учебните програми на висшите медицински училища, и които не трябва да предизвикват влошаване на здравословното състояние на гражданите и се прилагат единствено с цел постигане на благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве;
Използване на нелекарствени продукти от органичен произход – това са химични съединения с растителен или животински произход, както и синтетични и полусинтетични органични продукти, които не са лекарства съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ);
Използване на нелекарствени продукти от минерален произход – химични елементи и съединения с неорганичен произход, които не са лекарства съгласно ЗЛПХМ;
Използване на нетрадиционни физикални методи – такива, при които се използва механично, топлинно или магнитно въздействие върху човешкото тяло;
Хомеопатия - метод, при който чрез индивидуално подбрани хомеопатични лекарствени продукти съгласно "принципа на подобието" се цели стимулиране на естествените оздравителни сили на организма;
Акупунктура - метод, при който в определени точки от тялото на човека се забиват игли със специална форма и диаметър от 0,16 до 0,35 мм, с което се цели постигане на благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве;
Акупресура - метод, при който в определени точки от тялото на човека се упражнява натиск с върховете на пръстите, с което се цели постигане на благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве;
Ирисови, пулсови и аурикуларни методи на изследване
- ирисов е методът, при който се изследват морфологичните изменения на ириса на окото, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;
- пулсов е методът, при който се изследват качествени и количествени показатели на пулса, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма;
-аурикуларен е методът, при който се изследват морфологията, електропроводимостта и чувствителността към болка в точки от ушната мида, с което се цели определяне на състоянието на вътрешните органи и системи на организма);
Диетика - метод, при който чрез предписан режим на хранене, включително и само с плодове, зеленчуци или с други продукти от органичен произход, се постига благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Лечебно гладуване - метод, при който чрез предписан режим на приемане на вода, сокове или други течности се постига благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве
Описание на услугата
Издаване на удостоверение за регистрация на лицата, които практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве в СРЗИ, което е задължително условие за правомерното прилагане на тези методи. Наличието на удостоверение за извършената регистрация на лицата, които практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, дава право за осъществяване на следните неконвенционалните методи:
1. Използване на нелекарствени продукти от органичен произход;
2. Използване на нелекарствени продукти от минерален произход;
3. Използване на нетрадиционни физикални методи;
4. Хомеопатия;
5. Акупунктура и акупресура;
6. Ирисови, пулсови и аурикуларни методи на изследване;
7. Диетика и лечебно гладуване.
Разпоредбата на чл. 166, ал. 2 от Закона за здравето забранява практикуването на други неконвенционални методи, извън изброените по-горе.
Лицата, получили Удостоверението по реда на този процедура, имат право да практикуват вписаните в удостоверението дейности.
Неконвенционалните методи могат да се упражняват само в помещения, които отговарят на здравните изисквания, посочени в Приложение № 2 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г. за изискванията към дейността на лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
Лица, които практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и нямат призната медицинска правоспособност, нямат право да предписват лекарства и да прилагат методи за диагностика и лечение, изискващи медицинска правоспособност.
Заявител
Право да подадат заявление за издаване на удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, с изключение на хомеопатия, имат български граждани и граждани на държава – членка на Европейския съюз, другите държави от ЕИО и Швейцария, които са психически здрави, не са осъждани за престъпление от общ характер и отговарят на поне едно от следните условия:
1.притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина", "Стоматология" или "Фармация";
2.притежават образователно квалификационна степен "специалист" или "бакалавър" по професионално направление "Обществено здраве";
3.притежават диплома за завършено средно образование и свидетелство за успешно проведено обучение не по-малко от 4 семестъра във висше медицинско училище при условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването и министъра на образованието и науката.
Право да подадат заявление за издаване на удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве за дейността хомеопатия имат български граждани, и граждани на държава – членка на Европейския съюз, другите държави от ЕИО и Швейцария, които притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина" или "Стоматология".
Забележка: Лицата, които притежават образователно-квалификационна степен "магистър" по професионални направления "Медицина" или "Стоматология" и са регистрирали лечебно заведение или работят в такова, могат да предписват хомеопатични лекарствени продукти без да се регистрират по реда на чл. 170, ал. 1 от Закона за здравето.
Начини на заявяване на услугата/издаването на индивидуалния административен акт
Заявлението и прилежащите документи се подават:
на гише в център за административно обслужване;
· с лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
· устно в Център за административно обслужване на РЗИ- Кюстендил, за което служител от центъра попълва протокол по образец.
· изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя на интернет адрес: rzi@rzi-kn.net
· чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване (ССЕВ) на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
по електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/1793
От друго лице – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
Необходими документи:
1. Заявление до директора на РЗИ - Кюстендил по образец;
2. Копие от диплома за съответното завършено образование;
3. Документ за психично здраве;
4. Книга за посещенията по образец съгласно Приложение № 3 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г. ;
Забележка:
1.В заявлението изчерпателно се изброяват неконвенционалните методи и средства, които лицето ще практикува (чл. 170, ал. 1 и ал. 2 от Закона за здравето).
2.Първични документи, които са налични вече в РЗИ - Кюстендил, и са актуални, не се изискват от заявителя.
3.РЗИ - Кюстендил, установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата, които са подали документи за регистриране на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, когато са български граждани. Лицата, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
Вътрешен ход на процедурата по предоставяне на услугата/по издаването на индивидуалния административен акт:
Административната услуга за издаване на удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве се заявява писмено или устно (по телефона или в центъра за административно обслужване - ЦАО).
При устното заявяване по телефона се изготвя протокол от служителя, приел заявлението и се подписва само от него. Служителят уведомява заявителя за необходимите документи (които са приложение към протокола) за осъществяване на административната услуга, като същите следва да се предоставят в 7-дневен срок.
При устното заявяване в ЦАО, протоколът се подписва от заявителя и от длъжностното лице, което го е съставило, като в него задължително се отбелязват и приложените документи. В този случай се изготвя контролен лист по образец.
При писменото заявяване, заявлението за издаване на удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве се подава в ЦАО в РЗИ - Кюстендил и се завежда в автоматизираната деловодна система. Заявлението и приложените документи се подава лично и/или от упълномощено лица с нотариално заверено пълномощно на служителя на ЦАО.
Искането за издаване на административния акт – удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, се адресира до директора на РЗИ - Кюстендил заедно с приложените към него документи.
Заявлението и приложените документи се предават ежедневно на служителя, който води регистъра на лицата, упражняващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве в дирекция „Медицински дейности“. Същият установява служебно обстоятелствата, относно съдимостта на лицето служебно подало документи за регистриране на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, когато е български гражданин.
В 14-дневен срок от постъпване на заявлението заедно с приложените към него документи, компетентното длъжностно лице от дирекция МД извърша съвместна проверка със служители на дирекция НЗБ, относно спазване на здравните изисквания в обекта.
В същия срок, при констатирани непълноти в документацията директорът на РЗИ - Кюстендил уведомява писмено лицето за това и определя допълнителен срок за отстраняването им.
В случаите, когато при проверката се установи, че не са спазени здравните изисквания комисията връчва предписание и се определя за отстраняването им.
В 14-дневен срок от извършване на проверка на постъпилата документация или от отстраняване на непълнотите и на пропуските установени при проверката, директорът на РЗИ - Кюстендил издава удостоверение за регистрация на лицата практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве или прави мотивиран отказ за издаването му.
Отказ за издаване на удостоверение за регистрация на лице, упражняващо неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве:
При непълнота на изискуемите документи и неотстраняването й в указания срок директорът на РЗИ - Кюстендил издава заповед с мотивиран отказ за издаване на Удостоверение за регистрация на лицата практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и уведомява писмено лицето за това.
Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Резултат от процедурата:
Изпълнение на разпоредбите на Закона за здравето, съгласно който лицата, практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве осъществяват дейността си само след регистрация в съответната Регионална здравна инспекция.
Права и задължения на регистрираните лица:
Лицата, получили удостоверение за регистрация като лица практикуващи неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве, имат право да практикуват вписаните в удостоверението дейности.
Неконвенционалните методи могат да се упражняват само в помещения, които отговарят на здравните изисквания, посочени в Приложение № 2 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г, удостоверено със становище на РЗИ.
Лица, които практикуват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве и нямат призната медицинска правоспособност, нямат право да предписват лекарства и да прилагат методи за диагностика и лечение, изискващи медицинска правоспособност.
Съгласно Закона за здравето и Наредба № 7 от 1 март 2005 г лицата, които упражняват неконвенционални методи, за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве са длъжни:
1. да упражняват своята дейност добросъвестно;
2. да не допускат увреждане на здравето на лицата, потърсили помощта им;
3. да се отнасят отговорно и добросъвестно към личността, здравните потребности и проблеми на лицето, потърсило помощта им;
4. да прилагат единствено методите, които са заявили в РЗИ;
5. да не използват инвазивни методи, с изключение на акупунктура, както и такива, чието прилагане излага на риск здравословното състояние на лице, потърсило помощта им;
6. да не използват методи за въздействие, които могат да предизвикат болка, неприятни усещания, психологически проблеми или методи за въздействие, които противоречат на добрите нрави;
7. да не допускат влошаване или увреждане на здравословното състояние на лицето, потърсило помощта им;
8. да проследяват периодично и в необходимите срокове промяната в здравословното състояние на лицето, при което са приложили тези методи, и при установяване на негативен ефект върху индивидуалното здраве вследствие на приложен неконвенционален метод да преустановят неговото прилагане, като уведомят незабавно всички лица, на които е прилаган, избрания от лицето общопрактикуващ лекар и директора на РЗИ;
9. да поставят на видно място в помещението документа за регистрацията им в РЗИ;
10. да препоръчват консултация с лечебни заведения в случаи на влошаване в здравословното състояние на лице, което е потърсило помощта им;
11. незабавно да уведомят избрания от лицето общопрактикуващ лекар или център за спешна медицинска помощ, когато състоянието на пациента налага незабавна медицинска намеса.
Член 3, ал. 1 от Наредба № 7 от 1 март 2005 г. предвижда лицата, които упражняват неконвенционални методи, преди прилагане на неконвенционалния метод:
1. да преценят здравословното състояние на лицето, потърсило тяхната помощ, и възможностите прилаганият от тях метод да повлияе благоприятно върху здравословното състояние на лицето;
2. да разяснят на лицето, потърсило помощта им, подробно и на достъпен език същността на неконвенционалния метод, който ще приложат, очакваното положително въздействие върху здравето му и възможните странични ефекти;
3. да не въвеждат в заблуждение лицето, потърсило тяхната помощ, включително по отношение на възможностите за повлияване на здравословното му състояние чрез практикувания неконвенционален метод;
4. да получат изричното писмено съгласие по образец съгласно Приложение № 1 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г. на лицето, потърсило тяхната помощ, за прилагане на съответния неконвенционален метод.
Всяко лице, което практикува неконвенционални методи, е длъжно да вписва в книга за посещенията данните за всяко лице, потърсило неговата помощ съгласно Приложение № 3 към Наредба № 7 от 1 март 2005 г.
Лицата, които упражняват неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве съхраняват документацията, свързана с прилагането на методите за срок от 10 години.
Действия които трябва да се предприемат при изгубване или унищожаване на удостоверението за регистрация:
В 7-дневен срок от настъпване на събитието представителя на лечебното заведение следва да се уведоми за това писмено РЗИ - Кюстендил. В този случай РЗИ издава на лицето препис на издаденото удостоверение за регистрация за упражняване на неконвенционални методи за благоприятно въздействие върху индивидуалното здраве.
Начин на предоставяне на резултата от услугата/на индивидуалния административен акт
· на хартиен носител на гише в центъра за административно обслужване лично, срещу подпис.
· на хартиен носител чрез лицензиран пощенски оператор, като разходите са за сметка на заявителя.
· по електронен път на посочена в заявлението електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис
· на други лица – с приложено изрично писмено пълномощно;
· като електронен документ в профила на заявителя в системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/) .
Информация за предоставяне на услугата по електронен път
Ниво на предоставяне на услугата: 4-то ниво - е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси
Забележка: "Ниво на предоставяне на услугата" е нивото на развитие, на което се предоставят услугите по електронен път: а) ниво 1: Информация - предоставяне на информация за административни услуги по електронен път, включително начини и места за заявяване на услугите, срокове и такси; б) ниво 2: Едностранна комуникация - информация съгласно дефиницията за ниво 1 и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри; в) ниво 3: Двустранна комуникация - заявяване на услуги изцяло по електронен път, включително електронно подаване на данни и документи, електронна обработка на формуляри и електронна идентификация на потребителите, освен ако със закон се допуска предоставяне на електронна административна услуга без идентификация; г) ниво 4: Извършване на услуги от ниво 3, за които е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси.
Интернет адрес, на който се намира формулярът за нейното заявяване:
https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/1793
интернет адрес за служебно заявяване: rzi@rzi-kn.net
Вид на услугата: първична
Забележка: 1. "Първична услуга" е административна услуга, която се осъществява в рамките на една географски или функционално обособена администрация като единен процес, започващ със заявление за услугата и приключващ с предоставяне на услугата или постановяване на отказ. 2. "Комплексна услуга" е административна услуга, която се изпълнява като процес, в който достъпът до данни, поддържани от администрациите, се осъществява чрез използване на първични или други комплексни услуги.
средствата за електронна идентификация и нивото им на осигуреност: онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри
