Необходими документи:
1. За разрешаване за пускане на пазара и употреба на ПРЗ за паралелна търговия, лицата
подават в ЦУ на БАБХ придружително писмо с опис на приложените документи, към
което прилагат следните документи:
1.1. Заявление по образец, утвърдено от изпълнителния директор на БАБХ - Формуляр
А на български език. Образците на формулярите са утвърдени със заповед от
изпълнителния директор на БАБХ и са публикувани на интернет страницата на
БАБХ. Формулярът се подава в два екземпляра на хартиен носител и на два
електронни носителя.
1.2. Във формуляр А заявителят попълва надлежно всички реквизити, като се спазват
изискванията на чл. 52 параграф 4 от Регламент (EO) № 1107/2009 в т.ч.
задължително следва да са посочени:
- търговско наименование на продукта, който се заявява за паралелна търговия;
- държавата членка по произход на продукта;
- търговското наименование на продукта в държавата членка по произход;
№ на разрешението/дата на разрешаване на продукта в държавата членка по
произход;
- валидност на разрешението на продукта в държавата членка по произход;
- търговско наименование на референтния продукт за растителна защита в
България и притежателят на разрешението за пускане на пазара и употреба;
- № на разрешението /дата на разрешаване на референтния продукт в Република
България;
- валидност на разрешението на референтния продукт.
1.3. Копие на етикета и инструкции за употреба на продукта, с които продукта се
разпространява в държавата-членка по произход, на един хартиен и на два
електронни носителя.
1.4. Официален превод на български език на етикета и/или на инструкциите за употреба
на продукта от държавата членка по произход, на един хартиен и на два електронни
носителя.
1.5. Проект на етикет за пускане на пазара и употреба на български език, на един
хартиен и на два електронни носителя.
1.6. Информационен лист за безопасност на продукта съгласно Регламент (ЕО) №
1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 година
относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали
(REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на
Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и
Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на
Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/2/ЕО на Комисията
на български език, на един хартиен и на два електронни носителя.
Ход на процедурата
1.Длъжностното лице от отдел РПРЗТ, към когото е резолирано заявлението и
съпътстващите документи извършва проверка за допустимост на заявлението и
попълва Контролен лист.
2. Нанася в електронната база данни на отдел РПРЗТ информация за продукта като
попълва надлежно всички реквизити.
3. Изпраща по електронната поща до заявителя/упълномощения представител
становище за такса допустимост на заявлението.
На основание чл. 10, ал. 4, т. 1 от тарифата за таксите, които се събират от
БАБХ, таксата за допустимост на заявлението за разрешаване пускането на
пазара и употребата на ПРЗ за паралелна търговия, съгласно чл. 52 от Регламент
(ЕО) № 1107/2009 е 400,00 лв.
4. При установяване на непълноти, изпълнителния директор на БАБХ писмено
уведомява заявителя, като определя срок за отстраняването им, съгласно чл. 37,
параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Срокът не следва да надвишава 6
месеца и изтича в момента на получаване на непълнотите в ЦУ на БАБХ. В
такъв случай срокът за извършване на процедурата се удължава с
допълнителния срок.
5. При неотстраняване на непълнотите по т. 4. в посочения срок, БАБХ
информира заявителя по официален път, че заявлението му е недопустимо,
съгласно чл. 37, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, а
административното производство се прекратява със заповед на изпълнителния
директор на БАБХ.
6. Длъжностното лице изготвя запитване под формата на официално писмо от
името на изпълнителния директор на БАБХ към държавата членка по произход
на продукта с искане за предоставяне на конфиденциална информация за
продукта съгласно ПРИЛОЖЕНИЕ І от Ръководен документ относно
паралелна търговия на продукти за растителна защита. Писмото се изготвя
от длъжностното лице на български език и на английски език. Информацията е
необходима за целите на установяване на идентичност на продуктите.
7. Изготвените писма на български език и английски език се съгласуват по
електронен път с дирекция ЕКМСП към ЦУ на БАБХ.
8. Изготвеното писмо на английски език се изпраща по официален път на хартиен
носител и/или по електронен път по мейл до контактната точка на Компетентия
орган на държавата членка по произход.
9. След получаване на официален отговор с необходимата информация от
държавата членка по произход на продукта в ЦУ на БАБХ, отговорното
длъжностно лице подготвя копие на всички документи /преписката/ на продукта.
10. Копието на документите /преписката/ се изпраща с официално писмо и протокол
към него по служебен път на ЦОРХВ за изготвяне на оценка с доклад за
идентичност на продуктите в област на оценка: „Физикохимични и технически
свойства. Аналитични методи.“
11. Писмото до ЦОРХВ с документите на продукта се изпращат с обратна разписка.
12. Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва оценка с доклад
за оценка в област: „Физикохимични и технически свойства. Аналитични
методи.“ В случаите, когато за извършване на оценката с доклад за оценка е
необходима допълнителна информация, директорът на ЦОРХВ или определено
от него длъжностно лице писмено уведомява БАБХ.
13. За извършване на оценката директорът на ЦОРХВ или определено от него
длъжностно лице уведомява заявителя за дължимата такса съгласно тарифата по
чл. 6, ал. 4 от ЗЦОРХВ. В 14-дневен срок от уведомлението заявителят
представя в ЦОРХВ документ за платена такса, когато плащането не е
извършено по електронен път.
14. Съгласно чл. 52, параграф 3 от Регламент (EO) № 1107/2009, продукти за
растителна защита се считат за идентични с референтните продукти, ако:
14.1. са произведени от същата компания, от асоциирано предприятие или по
лиценз в съответствие със същия производствен процес;
14.2. са идентични по спецификация и съдържание на активни вещества,
антидоти и синергисти, както и по вида формулация;
14.3. са същите или еквивалентни по наличие на коформуланти и по размер,
материал или форма на опаковката, с оглед на потенциалното
отрицателно въздействие върху безопасността на продукта по отношение
на здравето на хората или на животните, или за околната среда.
15. Центърът за оценка на риска по хранителната верига предава по служебен път на
БАБХ доклада за оценка на ПРЗ съобразно срока по чл. 10, ал. 1, т. 4 от
ЗЦОРХВ.
16. След получаване на доклада от ЦОРХВ в БАБХ длъжностното лице изпраща по
електронната поща становище до заявителя/упълномощения представител за
такса разглеждане на представената документация на ПРЗ на СПРЗ.
На основание чл. 10, ал. 4, т. 2 от тарифата за таксите, които се събират от
БАБХ, таксата за разглеждане на представената документация и доклад за
оценка на ПРЗ от СПРЗ, съгласно чл. 52 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 е 300,00
лв.
17. Съобразно оценката за идентичност в област на оценка: „Физикохимични и
технически свойства. Анлитични методи“, Формуляр А и всички съпътстващи
документи, длъжностното лице изготвя проект на заповед.
18. Съгласно чл. 52, параграф 3, буква „в“ от Регламент (ЕО) № 1107/2009, от
заявените за разрешаване опаковки, в заповедта се посочват само тези, чиито
размер, материал и форма са посочени в разрешението на референтния продукт
и в разрешението на продукта от държавата членка по произход.
19. Проектът на заповед се изпраща от длъжностното лице по електронен път до
заявителят/упълномощения представител за преглед.
20. Възникнали въпроси по проекта на заповед се уточняват със
заявителя/упълномощения представител, при необходимост и с експерти от
ЦОРХВ.
21. Проектът на заповед, проектът на етикет, ИЛБ, документите на продукта и
докладът от ЦОРХВ за оценка на ПРЗ се представят за разглеждане на СПРЗ.
Длъжностното лице изготвя резюме за продукта, което се представя на СПРЗ.
22. След проведеното заседание, Съветът по продукти за растителна защита прави
предложение до изпълнителния директор на БАБХ, съгласно чл. 54, т. 1 от ЗЗР.
23. В 14-дневен срок от получаване на предложението от СПРЗ, изпълнителният
директор на БАБХ със заповед разрешава пускането на пазара и употребата на
ПРЗ и издава разрешение по образец или мотивирано отказва разрешаването на
продукта, когато продуктът за растителна защита не е идентичен с референтния
продукт.
24. На основание чл. 61, ал. 1 от Административнопроцесуалния кодекс в 3-дневен
срок от издаването на заповедта, същата се съобщава на всички заинтересовани
лица и се публикува на интернет страницата на БАБХ.
25. Издаденото разрешение се вписва в регистъра на БАБХ по чл. 6, ал. 1, т.1, буква
„г” от ЗЗР .
