Заявители:
Физически и юридически лица, които са получили разрешение за производство или разрешение за търговия на едро по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Лицензии не се изискват за ограничени количества растения и вещества, използвани за медицински и образователни цели, научни и лабораторни изследвания по глава пета, раздел VII на ЗКНВП.
Лице, получило разрешение за откриване на аптека по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Физически и юридически лица, които са получили лицензия за дейности с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3, към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП (при промяна на обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества).
Начин на заявяване:
Подава се заявление по образец до Министерството на здравеопазването за издаване или за промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за производство или за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели или за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Министерството на здравеопазването изпраща писмено искане от до инспектора по наркотични вещества към Регионална здравна инспекция за извършване на проверка.
Интернет адрес, на който се намира формулярът за заявяване на услугата:
Заявяването на услугата в РЗИ се извършва служебно от Министерството на здравеопазването.
В срок от 7 работни дни от постъпване на искането се извършва проверка на място за установяване на съответствие на фактическите условия с изискванията на закона и Наредба №55 от 13.12.2010 г. и съставя протокол в два екземпляра.
Инспекторът по наркотични вещества и/или служител в дирекция „Медицински дейности”, определен от директора на дирекцията, изпраща служебно екземпляр от протокола от проверката в Дирекция „Лекарствена политика” в МЗ в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.
Същата процедура се прилага и при изготвяне на констативен протокол по извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на ЗКНВП. В проверката могат да участват и експерти от експерти от специализираната администрация на Министерството на здравеопазването.
При установяване на недостатъци в представените документи или несъответствие между състоянието на сградите и помещенията и изискванията, определени с Наредба № 55 от 13.12.2010 г. при извършване на проверката, дирекция „Лекарствена политика" уведомява писмено заявителя и дава указания за отстраняването им.
В тези случаи срокът за издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадената лицензия спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.
Протоколът от проверката се изпраща служебно в Министерството на здравеопазването.
