Заявители: физически или юридически лица, регистрирани по Търговския закон, или по законодателството на държава-членка на ЕС или лицето, определено за ръководител на дрогерията.
Ръководителят на дрогерия трябва да е медицински специалист, който:
1. не е лишен от правото да упражнява професията си;
2. не е осъждан за престъпления, свързани с упражняване на професията му, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления против личността;
3. има най-малко една година стаж по специалността.
Необходими документи:
1. Заявление по образец (за регистрация или за промяна на обстоятелствата по регистрация на дрогерия);
Интернет адрес, на който се намира формулярът за заявяване на услугата:
https://rzi-vt.egov.bg/wps/portal/rzi.velikotarnovo/administrative-services/procedures
2. Данни за Единния идентификационен код на търговеца или кооперацията от Търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава членка на Европейския съюз, или в държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава на лицата, имащи право да извършват търговия на дребно с лекарствени продукти, като откриват дрогерия;
3. Документ за образование на лицето, определено за ръководител на дрогерията;
4. Свидетелство за съдимост или аналогичен документ на лицето, определено за ръководител на дрогерията, ако не е български гражданин;
5. Медицинско свидетелство на лицето, определено за ръководител на дрогерията;
6. Декларация по чл. 238, ал. 3, т. 1 от ЗЛПХМ, че ръководителят на дрогерията не е лишен от правото да упражнява професията си;
7. Документ, удостоверяващ най-малко една година стаж по специалността на лицето, определено за ръководител на дрогерията (заверено копие от трудовата книжка, удостоверение за трудов стаж), съгласно чл. 238, ал. 3, т. 3 от ЗЛПХМ;
8. Документ за платена държавна такса, определена с Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
Заявление по образец, заедно с приложените към него документи, се подава в Звеното (Центъра) за административно обслужване в РЗИ – Велико Търново, ул. „Н. Габровски” №23; тел. 062 614 - 331; всеки работен ден от 8:30 до 17:00 ч.
Услугата може да бъде заявена и устно пред служителя в Звеното за административно обслужване. Устното заявяване на услугата се отразява в протокол. Протоколът се подписва от заявителя и длъжностното лице от ЗАО, което го е съставило.
Паралелно с това заявителят може да заяви и извършване на необходимите измервания на параметрите на работната среда от лабораторията към РЗИ в приемния офис на ЛИ – ОКА, стая 2 в РЗИ – Велико Търново, ул. „Н. Габровски” №23; тел. 062 614 - 349; всеки работен ден от 8:30 до 17:00 ч.
Заявления и документи могат да се подават и по електронен път на адрес: office@rzi-vt.bg. Приемането на заявления и документи по ЗЛПХМ по електронен път се извършва при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги и Закона за електронното управление. (За повече информация вижте рубриката „Административно обслужване”, „Електронни услуги” на сайта на РЗИ Велико Търново.)
Подадените документи се оценяват за съответствие с изискванията на ЗЛПХМ. При установени нарушения/непълноти в документите в 14-дневен срок от заявяването на услугата директорът на РЗИ уведомява писмено лицето за констатираните непълноти в тях и определя срок за отстраняването им.
Установяването на обстоятелствата относно съдимостта на лицето, определено за ръководител на дрогерията, когато е български гражданин, се извършва по служебен път.
Също в 14-дневния срок от постъпване на заявлението за регистрация на дрогерия или на заявлението за промяна на обстоятелствата по регистрация на дрогерия се извършва проверка на място относно спазване изискванията на Наредба №29 от 9 декември 2008 г. за условията и реда за организация на работата в дрогерията. Резултатите от извършената проверка на място и резултатите от извършени измервания на параметрите на работната среда се отразяват в в констативен протокол. В случай, че не е заявено извършване на измервания на параметрите на работната среда от лабораторията на РЗИ, при проверката се представят протоколи за направени такива от друга акредитирана лаборатория. В случаите, когато се установи, че не са спазени изисквания на цитираната наредба, в 7-дневен срок от извършване на проверката, проверяващият главан експерт дава предписания и определя срок за отстраняване на несъответствията с изискванията.
В 14-дневен срок от извършване на проверката или от отстраняване на непълнотите директорът на РЗИ издава удостоверение за регистрация на дрогерия или за промяна на обстоятелствата по регистрация на дрогерия.
Удостоверението за регистрация или за промяна на обстоятелствата по регистрация на дрогерия се вписва в регистъра на РЗИ – Велико Търново на на издадените удостоверения за регистрация на дрогерия (по чл. 241, ал. 1 от ЗЛПХМ), данни от който се публикуват на интернет страницата на инспекцията. Данни за дрогерията се вписват и в Регистъра на дрогериите, поддържан от Министерството на здравеопазването.
Отказ за издаване на заявеното удостоверение
При неотстраняване на непълнотите в приложените документи и/или неизпълнение на предписанията при неспазване на здравните изисквания, директорът прави мотивиран отказ за издаването му, който подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
Заявителят уточнява начина, по който желае да получи удостоверението за регистрация на дрогерия или за промяна на обстоятелствата по регистрация на дрогерия, при заявяването на услугата. Той може да избере получаване:
1. на място - лично (респективно чрез упълномощен представител) срещу подпис от Центъра за административно обслужване на РЗИ – Велико Търново;
2. чрез лицензиран пощенски оператор на предварително заявен от него адрес, като заявителят декларира, че пощенските разходи са за негова сметка. Цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката. При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор изходящият документ се изпраща като:
а) вътрешна препоръчана пощенска пратка;
б) вътрешна куриерска пратка;
в) международна препоръчана пощенска пратка;
3. по електронен път на предварително заявен от него адрес на електронна поща при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги, Закона за електронното управление и Наредбата за общите изисквания към информационните системи, регистрите и електронните административни услуги;
4. на персонален профил, регистриран в Информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление.
