Информация за предоставяне на услуга

За да заявите тази услуга, Вие трябва да сте:   

- Юридически лица, придобили, произвели или получили лекарства, които пряко или косвено застрашават здравето на хората.

Подайте необходимите документи лично или чрез упълномощено лице:

- в звеното за административно обслужване - писмено или устно. При устно заявяване на услугата  се попълва протокол по образец.

- на ел-поща: rzi-targovishte@mh.government.bg;

- чрез системата за сигурно електронно връчване на адрес: https://edelivery.egov.bg/Account/Login

- чрез лицензиран пощенски оператор;

Необходими са Ви следните документи:

1. Заявление по образец;

2. Заповед за извършване на бракуване на лекарствените продукти, указваща и лицата, отговорни за организиране на бракуването;

3. Договор за унищожаване на лекарствените продукти с лице, притежаващо документ по чл. 35, ал. 1 от Закона за управление на отпадъците;

4. Документ за платена държавна такса по чл. 29 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето;

 5. Други допълнителни документи за унищожаването, изискани от РЗИ.

Заявлението за издаване на Становище за унищожаване на лекарства и придружаващите го документи се приемат в Звеното за административно обслужване в РЗИ-Търговище, завеждат се в Единната информационна система за документооборот от служителите на звеното и се предават на директора, който ги резюлира до инспектора по наркотични вещества за изпълнение на процедурата.

В тридневен срок от постъпване на документите в РЗИ-Търговище се изисква становище от РИОСВ и от РД на МВР по подаденото заявление. Институциите следва в 3 дневен срок от получаване на документите да изготвят становищата си и да ги представят в РЗИ - Търговище.

В 10 дневен срок от получаване на становищата инспектор от Дирекция Медицински дейности извършва проверка в обекта и изготвя становище за унищожаване на лекарства, което се подписва от директорът на РЗИ-Търговище. В 5 дневен срок от подписването на становището РЗИ - Търговище изпраща служебно документите в ИАЛ за издаване на заповед за унищожаване на лекарствата.

Изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата издава писмена заповед за унищожаване на лекарствените продукти в двумесечен срок от предоставяне на информацията от РЗИ. Заповедта за унищожаване се изпраща от ИАЛ до заявителя и до РЗИ.

При констатиране на пропуски и установяване на несъответствия в приложената документация заявителя се уведомява писмено и се определя срок за отстраняването им. Становище за унищожаване на лекарства се издава след повторна проверка.

При непълнота на представените документи за издаване на Становище за унищожаване на лекарства и непредставяне на същите в определения срок, Директорът на РЗИ Търговище прави мотивиран отказ за издаване на Становище за унищожаване на лекарства и уведомява писмено лицето за това.

Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

Становище за унищожаване на лекарства

Издаването на Становище за унищожаване на лекарства дава право на заявителя да предприеме всички необходими действия за унищожаване на лекарствата.

Заявителя може да получи информация в РЗИ - Търговище за датата и начина на изпращане на преписката в ИАЛ.

Становището за унищожаване на лекарства се издава еднократно до издаване на заповед от ИАЛ