Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 685 Издаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина

      Издаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина като задължително условие за осъществяване на тези дейности от страна на от лекари и лекари по дентална медицина.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 232
      • Наредба № 5 от 6.07.2011 г. за условията и реда за получаване на разрешениe за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти - чл. 2; чл. 3
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Директор
    • Срок за предоставяне:
      • 10 дни
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • Разрешение се издава за неопределен срок и има действие до откриване на аптека в населеното място или подаване на молба за прекратяването му.
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Министър на здравеопазването
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Административен съд
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
      • По реда и в сроковете, регламентирани с Административнопроцесуалния кодекс.

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    • Публичен регистър:
    Изисквания, процедури, инструкции
    Заявяване на услугата

    Заявители:

    Представители на лечебни заведения за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1, буква "а" и  т. 2, буква "а" от Закона за лечебните заведения (индивидуални практики за първична или специализирана медицинска помощ), които са регистрирани в населени места от област Велико Търново, в които няма разкрита аптека. 

    Лечебните заведения трябва да са регистрирани по Търговския закон.

    Необходими документи:

    Заявление по образец до директора на РЗИ

    Интернет адрес, на който се намира формулярът за заявяване на услугата:
    https://rzi-vt.egov.bg/wps/portal/rzi.velikotarnovo/administrative-services/procedures

     

    Заявлението  се подава в Звеното/Центъра за административно обслужване в РЗИ - Велико Търново, ул. „Н. Габровски”  № 23; тел. 062 614 - 331; всеки работен ден от 8:30 до 17:00 ч.

    Заявления могат да се подават и по електронен път на адрес: office@rzi-vt.bg. (За повече информация вижте рубриката „Административно обслужване”, „Електронни услуги” на сайта на РЗИ Велико Търново.)

    Услугата може да бъде заявена и устно пред служителя в Звеното за административно обслужване. Устното заявяване на услугата се отразява в протокол. Протоколът се подписва от заявителя и длъжностното лице от ЗАО/ЦАО, което го е съставило.

    Резултат от процедурата

    В регионалната здравна инспекция се води регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина. Регистърът се публикува на интернет страницата на РЗИ.

    За издаденото разрешение се уведомява писмено директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата.

    Получаване на разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина

    Разрешението може да се получи по желания от заявителя начин:

    • на място в Звеното/Центъра за административно обслужване;
    • с лицензиран пощенски оператор на предварително заявен адрес, при което разходите за изпращане са за сметка на заявителя и/или
    • по електронен път - на зададен от заявителя адрес на електронна поща или чрез Системата за сигурно електронно връчване.

    Начинът на получаване се уточнява при заявяването на услугата.

    Отказ за издаване на разрешение за продажба и съхранение на лекарствени продукти

    При наличие на аптека в населеното място или при установено при проверката неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти се прави мотивиран отказ и заявителя се уведомява писмено.

    Права и задължения на лицата, получили разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти

    Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти, могат да съхраняват и продават разрешени за употреба в страната готови лекарствени продукти съгласно приложение № 4 от Наредбата за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти, в количества, необходими за 5-дневен курс на лечение.

    Същите не могат да съхраняват и продават упойващи и психотропни лекарствени продукти (с изключение на нужните за оказване на спешна медицинска помощ), както и екстемпорални лекарствени форми. Не могат да продават лекарствени продукти, изписвани по реда на чл. 56 от Закона за здравното осигуряване.

    Лекарите или лекарите по дентална медицина, получили разрешение за съхраняване и продажба на лекарствени продукти, закупуват лекарствените продукти от търговци, притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти.

    Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.

    Начини на заявяване Образци Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Последна публикувана промяна на: 01.10.2025