Информация за предоставяне на услуга

Министерство на здравеопазването
 
  • Режим:
    • 1408 Оценяване на заявление за издаване и подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид

      Извършване на оценка на подадените документи за издаването или подновяването на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид, когато Република България е държавата-членка, избрана да оцени заявлението.
  • Съгласуване
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди - чл. 43; чл. 44; чл. 45; чл. 46
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Министър на здравеопазването
    • Срок за предоставяне:
      • триста шестдесет дни
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • срока е посочен в разрешението
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Върховния административен съд или административен съд по регистрация на притежателя на разрешението
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Върховния административен съд или административен съд по регистрация на притежателя на разрешението
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:

      • По реда и в сроковете, съгласно Административнопроцесуалния кодекс.

         

    • Ограничения и условности:

      • Актовете и отказите на министъра на здравеопазването се обжалват пред Върховния административен съд

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    • Публичен регистър:
    Изисквания, процедури, инструкции
    Какво е необходимо, за да ползвате услугата:

    юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон

    Необходими документи

    1. Заявителят представя на Европейската агенция по химикали наименованието на компетентния орган на държавата-членка, който по негово предложение следва да оцени заявлението за издаване и/или подновяване, и предоставя писмено потвърждение, че този компетентен орган приема да го направи.

    2. документите по чл. 20 (1) буква “а” от Регламент (ЕС) № 528/2012 с изключение на случаите по чл. 21 от Регламент (ЕС) № 528/2012;

    3. документ за платена държавна такса.

     

     

    Вътрешен ход на процедурата

    1. Заявленията и документите за оценяване на заявление за издаване или подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид, се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

    2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.

    3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределя на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.

    4. Трети етап:

     - В рамките на 365 дни от датата на подаване на заявлението, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението и изготвят проект на доклад, в който обобщават заключенията от оценката си и основанията за издаване на разрешение за биоцида или проект на писмо за изискване на допълнителна информация. Копие от проекта на доклада се изпраща на заявителя чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и му се дава възможност да представи бележки в рамките на 30 дни. Тези бележки се вземат предвид при изготвянето на окончателния доклад.

    5. Проектът на доклад се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Докладът се изготвя в три екземпляра.

    6. Докладът се изпраща от длъжностно лице от Центъра за административно обслужване (ЦАО) на МЗ на Европейската агенция по химикали и на заявителя.

    7. Докладът се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

    8. Екземплярът с парафите на доклада и заявлението се съхраняват в архива.

     

    Начини на заявяване Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Последна публикувана промяна на: 01.01.2026