юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон
1.заявление 2. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава-членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
3. данни за биоцида, които включват:
а) име и адрес на производителя на биоцида;
б) име и адрес на производителя на активното вещество;
в) търговско наименование на биоцида;
г) количествена и качествена информация за състава на биоцида, включително за активното вещество, примеси, добавки, инертни съставки и др.;
д) химични наименования на съставките на биоцида, CAS № и EC №, когато такива са определени, данни за класифициране;
е) резюме на физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните данни за активното вещество и биоцида;
ж) аналитичен метод за определяне концентрацията на активното вещество в биоцида;
з) вид (подгрупа) на биоцида, области на приложение и начин на употреба;
и) данни за ефективност;
к) категория на потребителите;
л) данни за класифициране, опаковане и етикетиране, включително проект на етикет;
м) информационен лист за безопасност.
3. документ за платена държавна такса.
1. Заявлението за издаване на временно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид и придружаващите го документи, се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.
4. Трети етап:
- При констатиране на непълноти в представените документи в 45-дневен срок от датата на постъпването им член на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определен от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, изготвя проект на писмо до заявителя, с което, същият се уведомява за информацията, която трябва се представи и за срока за представяне на тази информация. Проектът на писмото се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага за подпис на министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице. Писмото се изготвя в два екземпляра и се изпраща до ЗАО.
- Единият от екземплярите на писмото се изпраща на заявителя от Центъра за административно обслужване (ЦАО) по пощата с обратна разписка, а другият екземпляр се съхранява в архива на МЗ.
5. Заявителят може да внесе в ЦАО обосновано искане за еднократно удължаване на срока, определен за внасяне на допълнителната информация.
6. Когато заявителят не отстрани непълнотите в определения срок, процедурата по разрешаване се прекратява.
7. Четвърти етап: В 50-дневен срок от датата на подаване на документите, съответно от датата на постъпване на допълнителната информация експерти, определени от председателя на ЕСБ изготвят проект на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид. Проектът на разрешението се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага за подпис на министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице. Разрешението се изготвя в три екземпляра.
8. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка.
9. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
10. Другите два екземпляра от разрешението и заявлението се съхраняват в архива.
