юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон
1. разрешението, издадено от съответната държава - членка на Европейския съюз, в която биоцидът е разрешен за първи път, придружено с превод на български език, извършен от преводач, сключил договор с Министерството на външните работи;
2. документ за платена държавна такса
1. Заявленията и документите за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез последващо взаимно признаване се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките три дни след валидирането се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка
4. Трети етап:
- В срок до 4 месеца от датата на подаване на заявлението, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, изготвят проект на разрешение за пускане на пазара на биоцид;
- В рамките на 90 дни след постъпване на заявлението, експертите докладват становищата си;
- При констатиране на непълноти в представените документи на основание становищата на отговорните експерти от ЕСБ се изготвя проект на писмо до заявителя с информация за допълнителната информация, която трябва да се представи. Писмото се изпраща чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
5. Четвърти етап:
- Получената в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012 допълнителна информация се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството и се предава в дирекция “ОЗ”.
6. В срок до 4 месеца от датата на постъпване на допълнителната информация, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, изготвят проект на разрешение по процедура последващо взаимно признаване.
7. Проектът на разрешението се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Разрешението се изготвя в три екземпляра.
8. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивира не документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка,
9. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
10. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение и заявлението се съхраняват в архива.
11. Разрешението се издава за срок, съответстващ на срока на разрешението, издадено от съответната държавата - членка на Европейския съюз, в която биоцидът е разрешен за първи път.
