юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон
1. документите по чл. 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
2. документ за платена държавна такса.
1. Заявленията и документите за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на идентичен биоцид се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.
4. Трети етап:
- В рамките на 60 дни от датата на подаване на заявлението, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението и решава дали да издаде или откаже разрешение на идентичен продукт в съответствие с член 19 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди.
- Проектът на разрешение или писмо за отказ се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Разрешението или писмото се изготвят в три екземпляра.
5. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка.
6. Разрешението/писмото за отказ се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
7. Екземпляр от писмото за отказ се изпраща на заявителя с обратна разписка.
8. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение и заявлението се съхраняват в архива.
