юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон
1. Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато Република България е избрана за референтна държава-членка.
1.1 За издаване на разрешението заявителят представя в Министерство на здравеопазването заявление на български език, към което прилага:
1.1.1 документите по чл. 34 (1), буква „а” и „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012;
1.1.2. документ за платена държавна такса.
2. Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато Република България е избрана за заинтересована държава-членка.
2.1. За издаване на разрешението заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което прилага:
2.1.1. документите по чл. 34 (2), буква „а” и „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2.1.2. документ за платена държавна такса.
1. Заявленията и документите за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез паралелно взаимно признаване се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Първи етап: Заявлението се регистрират в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до 2 дни след получаването.
3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките на 30 дни заявлението се валидира
4. Трети етап: в рамките на три дни след валидирането се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка и изготвяне на доклада.
5. Четвърти етап:
- В рамките на 365 дни от датата на подаване на заявлението, когато Република България е избрана за референтна държава-членка, членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението и изготвят доклад за оценка в съответствие с чл. 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Доклада за оценката и обобщението на характеристиките на биоцида се изпращат на заинтересованите държави членки и на заявителя чрез Регистъра за биоциди.
- В рамките на 90 дни след получаване на посочените в чл. 34, пар. 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 документи и при спазване на разпоредбите на членове 35, 36 и 37, когато Република България е избрана за заинтересована държава-членка одобрява обобщението на характеристиките на биоцида и вписва одобрението си в Регистъра за биоциди.
- В рамките на 30 дни след постигане на споразумение се изготвя проект на разрешение в съответствие с одобреното обобщение на характеристиките на биоцида.
6. Проектът на разрешението се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Разрешението се изготвя в три екземпляра.
7. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка.
8. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
9. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение и заявлението се съхраняват в архива.
