юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава-членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 5, 6, 7 и 8 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 година относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета;
3. документ за платена държавна такса.
1. Заявленията и документите за изменение на национално разрешение се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
3. Втори етап: Заявлението, се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.
4. Трети етап:
- Членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението и изготвят проект на разрешение за промяна на съществуващото разрешение или проект на писмото, с което да се уведоми заявителя за отхвърляне на подаденото заявление и мотивите за това;
- Документите по т. 4, първо тире се изготвят при спазване на сроковете за съответните изменения съгласно разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013.
5. Проектът на разрешението за промяна на съществуващото разрешение и проектът на писмото се парафират от председателя на ЕСБ и се предлагат на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Разрешението се изготвя в три екземпляра.
6. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:
- лично, срещу представяне на документ за самоличност или
- на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или
- се изпраща по пощата с обратна разписка.
7. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
8. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение заявлението се съхраняват в архива.
9. Проектът на писмо се изготвя в два екземпляра. Единият екземпляр се изпраща чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Екземплярът с парафите се съхранява в архива на МЗ.
Издаване на изменено национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид.