Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 874 Изменение на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид

      Изменение на национално разрешение издадено по реда на европейското законодателство по искане на притежателя на разрешението Изменението на съществуващо разрешение попада в една от следните категории - административна промяна; незначителна промяна; значителна промяна.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди - чл. 50
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Министър на здравеопазването
    • Срок за предоставяне:
      • от шестдесет до сто и двадесет дни, в зависимост от промяната
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
      • срокът е определен в разрешението
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Върховен административен съд или административен съд по регистрация на притежателя на разрешението
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Върховния административен съд или административен съд по регистрация на притежателя на разрешението
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
      • По реда и в сроковете, съгласно Административнопроцесуалния кодекс.

    • Ограничения и условности:
      • Актовете и отказите на министъра на здравеопазването се обжалват пред Върховния административен съд.

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    • Публичен регистър:
    Изисквания, процедури, инструкции
    Какво е необходимо, за да ползвате услугата:

    юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон

    необходими документи

    1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава-членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

    2. документите по чл. 5, 6, 7 и 8 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 година относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета;

    3. документ за платена държавна такса.

     

    Вътрешен ход на процедурата

    1. Заявленията и документите за изменение на национално разрешение се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012. 
    2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
    3. Втори етап: Заявлението, се предава в дирекция “Обществено здраве” (ОЗ) и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.

    4. Трети етап:

    - Членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), определени от директора на дирекция “ОЗ” и председател на ЕСБ, оценяват заявлението и изготвят проект на разрешение за промяна на съществуващото разрешение или проект на писмото, с което да се уведоми заявителя за отхвърляне на подаденото заявление и мотивите за това;

    - Документите по т. 4, първо тире се изготвят при спазване на сроковете за съответните изменения съгласно разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013.

    5. Проектът на разрешението за промяна на съществуващото разрешение и проектът на писмото се парафират от председателя на ЕСБ и се предлагат на министъра на здравеопазването или на упълномощено от него длъжностно лице за подпис. Разрешението се изготвя в три екземпляра.
    6. Единият от екземплярите на разрешението се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:

    - лично, срещу  представяне на документ за самоличност или

    - на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или

    - се изпраща по пощата с обратна разписка.

    7. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

    8. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение  заявлението се съхраняват в архива.

    9. Проектът на писмо се изготвя в два екземпляра. Единият екземпляр се изпраща чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Екземплярът с парафите се съхранява в архива на МЗ.

    Резултати от процедурата

    Издаване на изменено национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид.

    Начини на заявяване Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Последна публикувана промяна на: 01.01.2026