Информация за предоставяне на услуга

 
  • Режим:
    • 330 Подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид

      Министерство на здравеопазването подновява националното разрешение, при положение че условията, посочени в нормативната уредба, продължават да са спазени.
  • Разрешение
    • Стопанска дейност:
      • Здравеопазване
    • На основание на:
      • Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди - чл. 31
    • Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
      • Не
    • Орган, издаващ индивидуален административен акт:
      • Министър на здравеопазването
    • Срок за предоставяне:
      • деветдесет дни или триста шестдесет дни при необходимост от пълна оценка
    • Срок на действие на документа/индивидуалния административен акт:
    • Орган, осъществяващ контрол върху дейността на органа по предоставянето на услугата:
      • Върховен административен съд или административен съд по регистрация на притежятеля на рязрешението
    • Орган, пред който се обжалва индивидуален административен акт:
      • Върховен административен съд или административен съд по регистрация на притежятеля на рязрешението
    • Ред, включително срокове за обжалване на действията на органа по предоставянето на услугата:
      • По реда и в сроковете, съгласно Административнопроцесуалния кодекс.

    • Ограничения и условности:
      • Актовете и отказите на министъра на здравеопазването се обжалват пред Върховния административен съд.

    • Електронен адрес, на който се предоставя услугата:
    • Електронен адрес за предложения:
    • Публичен регистър:
    Изисквания, процедури, инструкции
    Какво е необходимо, за да ползвате услугата:

    юридически и физически лица, регистрирани по Търговския закон

    Необходими документи

    1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава-членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

    2. документите по чл. 31 (3) на Регламент (ЕС) № 528/2012;

    3. документ за платена държавна такса.

     

    Вътрешен ход на процедурата

    1. Заявленията и документите за подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид се подават в Министерство на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
    2. Първи етап: Заявлението се регистрира в Автоматизираната информационна система на министерството в срок до два дни след подаването.
    3. Втори етап: Заявлението се предава в дирекция “Обществено здраве” и в рамките на три дни се разпределят на трима експерти-членове на Експертния съвет по биоциди (ЕСБ), отговорни за извършването на оценка.

    4. Трети етап:

                - Въз основа на оценка на наличната информация и на необходимостта да се преразгледат заключенията от първоначалната оценка на заявлението за разрешение или, според случая, на предишното подновяване, в рамките на 90 дни след приемането на заявлението се решава дали в светлината на съвременните научни познания е необходима пълна оценка на заявлението за подновяване, като се вземат предвид всички продуктови типове, за които се иска подновяване.

                - Когато е необходима пълна оценка на заявлението, решение относно подновяването на разрешението се взема, след като се извърши оценка на заявлението в съответствие с член 30, параграфи 1, 2 и 3 на Регламент (ЕС) № 528/2012.

                - Когато не е необходима пълна оценка на заявлението, решение относно подновяването на разрешението се взема в рамките на 180 дни след приемане на заявлението.

    5. Експертите-членове на Експертния съвет по биоциди изготвят проект на ново разрешение. Проектът на ново разрешение се парафира от председателя на ЕСБ и се предлага за подпис на министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице. Новото разрешение се изготвя в три екземпляра. 

    6. Единият от екземплярите на новото разрешение се предава от длъжностно лице от ЦАО на заявителя:

    - лично, срещу  представяне на документ за самоличност или

    - на упълномощено от заявителя лице, срещу представяне на нотариално заверено пълномощно, копие от което се прилага към оставащата за архивиране документация, или

    - се изпраща по пощата с обратна разписка.

    7. Разрешението се публикува в Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012

    8. Екземплярът с парафите на изготвеното разрешение и заявлението се съхранява в архива.

     

    Резултати от процедурата

    Подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид.

    Начини на заявяване Нормативна уредба Заплащане Център за административно обслужване и/или звена, които контактуват с потребителите и предоставят административно обслужване
    Последна публикувана промяна на: 01.01.2026