3041. ИЗДАВАНЕ НА УДОСТОВЕРЕНИЕ ЗА СПАЗВАНЕ НА ЗДРАВНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И УТВЪРДЕНИТЕ МЕДИЦИНСКИ СТАНДАРТИ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА ИЗВЪНБОЛНИЧНА ПОМОЩ И ХОСПИСИТЕ
І. НАИМЕНОВАНИЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА – Издаване на удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти за извършване на регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите
Административно обслужване – “фронт” офис
Административни звена, обслужващи издаването на акта – “бек” офис
Дирекция “Административно-правно, финансово и стопанско обслужване”:
Длъжностно лице в ЦАО
телефон: 076/60-18-81
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
приемно време: всеки работен ден
8:30 – 17:00 ч.
Дирекция „Медицински дейности”
лице за контакт: директор на дирекция МД
телефон:076/607080
адрес: гр. Перник, ул. „Миньор” № 15
e-mail: delovodstvo@rzi-pernik.bg
Дирекция “Надзор на заразните болести”,
лице за контакт: директор на дирекция НЗБ
телефон: 076 60 39 81
II. ПРАВНО ОСНОВАНИЕ
Закона за лечебните заведения - чл. 40, ал.4
Закон за здравето - чл.10, ал. 1, т.3
III. ХАРАКТЕРИСТИКА
Цел:
Целта на настоящата процедура е да се укаже реда и условията за подаване на документи за регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, включваща и извършване на проверка от РЗИ на спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти, и издаване на удостоверение.
Предмет:
Удостоверението за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис се издава за всички или някои от следните дейности:
1. извършване на:
а) диагностика, лечение, рехабилитация и наблюдение на болни;
б) консултации;
в) профилактика;
г) диспансеризация;
2. предписване на:
а) лабораторни и други видове изследвания;
б)извършването на медицински дейности и манипулации под техен контрол и отговорност;
в) обема, вида домашни грижи и помощ за болни;
г) лекарства, превързочни материали и медицински пособия;
3. извършване на експертиза на временна нетрудоспособност;
4. извършване на наблюдение и оказване на медицинска помощ при бременност и майчинство;
5. наблюдение, контрол и полагане на грижи за физическото и психическото развитие на лица до 18 години;
6. извършване на дейности по здравна промоция и профилактика, включително профилактични прегледи и имунизации;
7. издаване на документи, свързани с тяхната дейност;
8. извършване на лечение на болен и в дома му, когато състоянието на болния налага това;
9. насочване на пациенти за консултативна и болнична помощ;
10. продължително медицинско наблюдение, поддържащо лечение, предписано от лекар, и специфични грижи по домовете на лица с хронични инвалидизиращи заболявания и медико-социални проблеми.
Удостоверението за регистрация на лечебното заведение се издава от изпълнителният директор на Изпълнителна агенция "Медицински надзор". Регионална здравна инспекция – Перник извършва проверка относно спазването на здравните изискванията по Закона за здравето и на утвърдените медицински стандарти и издава удостоверение, а при установени несъответствия дава предписания и определя срок за отстраняването им.
Издаваното от РЗИ - Перник удостоверението за съответствие е елемент от набора документи, които Инспекцията представя на Изпълнителна агенция "Медицински надзор" по служебен път.
IV. ПРОЦЕДУРА ПО ИЗВЪРШВАНЕ НА АДМИНИСТРАТИВНАТА УСЛУГА
Компетентен орган:
Директорът на Регионална здравна инспекция - Перник
Заявител:
Всяко физическо и юридическо лице, което желае да осъществява дейности по извънболнична медицинска помощ или продължително медицинско наблюдение, поддържащо лечение на лица с хронични инвалидизиращи заболявания и медико-социални проблеми на територията на област Перник.
Необходими документи:
Заявление/Протокол за устно заявяване по образец, към което се прилагат следните документи:
1. Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
3. Списъци на електронен и хартиен носител по образец № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер;
4. Копие от дипломите за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение, с приложен списък, съдържащ данни за лекарите/лекарите по дентална медицина и зъботехници, работещи в лечебното заведение (имена по лична карта, специалност и УИН);
5. Копие на дипломите за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а от ЗЛЗ – документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
6. За членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани – свидетелство за съдимост или аналогичен на него документ;
7. Документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4 от ЗЛЗ, както и по чл. 46 от Закона за здравето;
8. Нотариално заварено пълномощно от упълномощено лице (когато заявлението не се подава лично).
Изпълнителната агенция "Медицински надзор" установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани.
При регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите е необходим констативен протокол, издаден от дирекция НЗБ при РЗИ - Перник. За тази цел допълнително се предоставят на служителите от дирекция НЗБ следните документи, необходими за проверката, която извършват по реда на чл. 40, ал. 4 ЗЛЗ във връзка с чл. 40, ал. 1:
1. Сертафикати за контрол на свързаните с обектите фактори, имащи значение за здравето на хората;
2. Договор за транспортиране и обезвреждане на опасни отпадъци от подгрупа 18.01;
3. Договор за изпиране на работно облекло и бельо (при липса на условия за изпиране в съответствие със здравните изисквания на работно облекло и бельо в лечебното заведение);
4. Договор за стерилизация (при липса на условия за стерилизация в лечебното заведение);
5. Договор за абонаментно доставяне на храна в лечебно заведение за болнична помощ или в лечебно заведение за извънболнична помощ с леглова база (при липса на условия за приготвяне на храна в съответствие със здравните изисквания в лечебното заведение).
Когато в лечебното заведение ще се разкрива структура „дежурен кабинет” по смисъла на § 4 от Допълнителните разпоредби на Наредба № 9 от 10 декември 2019 г. за определяне на основния пакет от медицински дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК, това обстоятелство следва изрично да бъде отразено в Правилника за устройство дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.
При регистрация на подвижни структури на лечебното заведение е необходимо в Правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение да е отразено, че същото извършва дейности чрез подвижни структури.
Вътрешен ход на процедурата
Заявлението може да се подава писмено или устно, като заявителят избира формата и начина на заявяване. Заявлението за издаване на удостоверение за регистрация се адресира до изпълнителният директор на Изпълнителна агенция "Медицински надзор", чрез директора на РЗИ - Перник.
Съобразно наличните технически възможности на заявителя, писменото искане и приложенията към него могат да се подадат по електронен път, лицензиран пощенски оператор, факс или лично на място на гишетата за административно обслужване на РЗИ - Перник.
Исканията, внесени устно, се отразяват в протокол, който се подписва от заявителя и от длъжностното лице, което го е съставило. РЗИ - Перник приема устни и писмени искания в рамките на работното си време. Исканията, подадени по пощата, по електронна поща, факс или по друг технически възможен начин преди изтичане на даден срок, макар и извън работното време на органа, се смятат подадени в срок. В последния случай, сроковете за вземане на решение от РЗИ - Перник започват да се броят от следващия работен ден. Устното искане, което е отразено в протокол, задължително трябва да бъде окомплектовано с документите, необходими за предоставяне на административната услуга.
Заявления и документи могат да се подават и по електронен път
В случай на подаване на документите по електронен път, оригиналите им се предоставят най-късно при извършването на описаната по-долу проверка на оригиналните документи.
След приемане на документите, длъжностното лице в Центъра за административно обслужване, прави регистрация в автоматизираната деловодна система и ги представя на директора на РЗИ - Перник за резолюция.
Длъжностното лице в ЦАО, след и съобразно резолюцията на директора на РЗИ - Перник и главния секретар, насочва документите за директор дирекция "Надзор на заразните болести", за негова резолюция към определен служител за осъществяване на проверка на място за спазване на здравните изисквания и директор дирекция "Медицински дейности" за извършване на проверка от определен служител на оригиналните изискуеми документи и за спазване на утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение.
В деня на постъпване на заявлението, РЗИ - Перник изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи и до Българската асоциация на зъботехниците, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри, акушерките и рехабилитаторите които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането от РЗИ - Перник.
В 10-дневен срок от постъпване на заявлението за издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хосписи определените служители извършват проверка за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение, проверява за наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, когато лечебното заведение ще използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение.
Когато се установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти или на лечебното заведение не е издадена лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, регионалната здравна инспекция дава предписания и определя срок за отстраняването на нередовностите, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
В случай, че са спазени утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и/или нередностите са отстранени дирекция "Медицински дейности" изготвя протокол за съответствие с медицинските стандарти.
В случай, че здравните изисквания са спазени дирекция "Надзор на заразните болести" изготвя протокол за съответствие със здравните изисквания, който предава на дирекция МД.
Издава се удостоверение за съответствие. Удостоверението се изготвя от длъжностно лице в дирекция МД в два екземпляра и се представя за съгласуване с директор на дирекция МД, след което се предоставя за подпис от директора на РЗИ - Перник.
В 3-дневен срок от извършване на проверките от РЗИ - Перник и получаване на удостоверенията от съответната съсловна организация, директорът на РЗИ - Перник изпраща на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" всички документите по преписката.
При непълноти на представените документи Изпълнителната агенция "Медицински надзор" в 10-дневен срок уведомява писмено заявителя за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът за издава на удостоверение за регистрация на лечебното заведение спира да тече.
В едномесечен срок от получаване на документите изпълнителният директор на Изпълнителна агенция "Медицински надзор" издава удостоверение за регистрация на лечебното заведение или мотивирано отказва да регистрира лечебното заведение.
При необходимост и в едномесечния срок Изпълнителната агенция 'Медицински надзор" може да извърши самостоятелна проверка относно спазването на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение.
Срок за предоставяне: Като част от процедурата за регистрация, удостоверение за съответствие се издава от РЗИ - Перник в 10-дневен срок от постъпване на заявлението/протокола за устно заявление. То се предоставя по служебен път в 13 дневен срок от постъпване на заявлението/протокола за устно заявление на Изпълнителна агенция "Медицински надзор", с всички документи по преписката за издаване на удостоверение за регистрация.
Права и задължения на регистрираните лица:
Издаването на удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис дава право за осъществяване на регистрираните медицински дейности.
Регистрираните лица са длъжни в 7-дневен срок от настъпване на промяна в обстоятелство, вписано в регистъра, да уведомят Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, чрез Регионална здравна инспекция - Перник, като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната.
Срок за валидност на удостоверението за регистрация:
Удостоверението за регистрация се издава за неопределен срок. Действието му се прекратява при настъпване на промяна в обстоятелствата на регистрацията с последващо издаване на ново удостоверение за регистрация или заповед на директора на ИАМН за заличаване на лечебното заведение от регистъра.
Действия които трябва да се предприемат при изгубване или унищожаване на Удостоверението за регистрация:
В 7-дневен срок от настъпване на събитието представителя на лечебното заведение следва да се уведоми за това писмено ИАМН. В този случай изпълнителният директор на ИАМН издава на лицето препис на издаденото удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис
V. ТАКСИ АДМИНИСТРИРАНИ ОТ ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ „МЕДИЦИНСКИ НАДЗОР“:
1. За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис при първоначално вписване в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1 от ЗЛЗ се събира такса 53,17 евро (съгласно чл. 1, ал. 1 от Тарифа на таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, ДВ. бр.35/30.04.2019г.).;
2. За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на вписаните обстоятелства в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1, т. 3-5 и 7 от ЗЛЗ се събира такса 32,72 евро (съгласно чл. 1, ал. 3 от Тарифа на таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, ДВ. бр.35/30.04.2019г.).;
3. За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на видовете дейности, за които е регистрирано лечебното заведение по чл. 41, ал. 1, т. 6 от ЗЛЗ се събира такса 47,04 евро (съгласно чл. 1, ал. 4 от Тарифа на таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, ДВ. бр.35/30.04.2019г.).;
4. За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение при промяна на вписаните обстоятелства в регистъра на лечебните заведения по чл. 41, ал. 1, т. 3-5 и 7 от ЗЛЗ -промяна на управител, наименование, адрес на седалище и управление, медицински специалисти, осъществяващи дейност в ЛЗ и др. – се събира такса 5,11 евро.
Таксите се заплаща по сметката на ИАМН:
IBAN: BG61 BNBG 9661 3100 1301 01 – транзитна сметка
BIC: BNBGBGSD
Българска народна банка
VI. ТАКСИ АДМИНИСТРИРАНИ ОТ РЗИ ПЕРНИК:
1. За извършване на проверка за спазване на здравните изисквани при регистрация на лечебно заведение или при промяна на дейностите на лечебното заведение се събира такса от 47,04 евро (съгласно чл. 18, т. 1 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето).
Таксата може да се заплати в брой или на ПОС терминал в центъра за административно обслужване или по банковата сметка на РЗИ-Перник. IBAN: BG61UBBS80023110735810, BIC: UBBSBGSF.
VII. ОБРАЗЦИ И ФОРМУЛЯРИ:
- Заявление-Obr_24-05-1335 регистрация;
- Заявление-Obr_24-06-1659 пререгистрация;
- Заявление Obr_24-07-465 заличаване;
- Декларация по чл.43 от ЗЛЗ;
- Електронна форма Obr_24-08 ;
- Протокол за устно заявяване;
