Заявяване на услугата
Заявител:
- лекари и лекари по дентална медицина, желаещи да упражняват индивидуална практика за първична или специализирана медицинска помощ;
- лечебни заведения за извънболнична помощ (групови практики за първична медицинска помощ, групови практики за специализирана медицинска помощ, групови практики за първична дентална помощ, групови практики за специализирана дентална помощ, медицински центрове (МЦ), дентални центрове (ДЦ), медико-дентални центрове (МДЦ), диагностично-консултативни центрове (ДКЦ), самостоятелни медико-диагностични лаборатории (СМДЛ), самостоятелни медико-технически лаборатории (СМТЛ),групови практики за здравни грижи и хосписи.
- лекарски асистенти, медицински сестри, акушерки и рехабилитатори, желаещи да упражняват индивидуална/групова практика за здравни грижи.
Необходими документи:
При първоначална регистрация (съгласно чл. 40, ал. 1 и ал. 3 от ЗЛЗ).
- Заявление (№Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-05) до ИА „Медицински надзор“ за регистриране на лечебно заведение за извънболнична помощ/хоспис, заедно с приложените към него документи;
- Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
- Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
- Списъци на електронен и хартиен носител по образец № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер;
- Дипломата за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
- Документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, вкл. списък на лекарите, съдържащ трите имена, уникален идентификационен код и придобита специалност, а в случаите по чл. 14а от ЗЛЗ – документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност „Обща медицина”
- Разрешение от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
- Копие на трудов/граждански/друг вид договор относно правоотношенията на лицата които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение;
- свидетелство за съдимост или аналогичен документ - за лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани;
- Документ за платена такса по чл. 41, ал. 4 от ЗЛЗ, както и по чл. 46 от Закона за здравето, внесена по банкова сметка на ИАМН: BG61 BNBG 9661 3100 1301 01 -транзитна сметка. Банковият идентификационен код /BIC/ на БНБ е BNBGBGSD.
- В случаите, когато лечебното заведение ще извършва вземане и присаждане на тъкани и клетки, документ за платена такса за извършване на дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето.
При вписване на промяна в обстоятелство по регистрацията.
- Само документите (от списъка по чл. 40, ал. 1 и ал. 3 от ЗЛЗ и изброени по-горе), касаещи промяната във вписаните по регистрацията на ЛЗИПХ обстоятелства.
- Декларация за липсата на промяна във всички останали документи и обстоятелства (ПРИЛАГА СЕ ЗАДЪЛЖИТЕЛНО);
Вътрешен ход
Лицата, които искат да регистрират лечебно заведение за извънболнична помощ или хоспис на територията на област Пазарджик, подават чрез директора на Регионална здравна инспекция гр. Пазарджик заявление, заедно с придружаващите го документи, описани в настоящата процедура, до изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
· Формуляр на заявлението се предоставя от центъра за административно обслужване на РЗИ-Пазарджик. Същият може да се изтегли и от интернет-страниците на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ и РЗИ-Пазарджик: https://rzi-pazardzhik.egov.bg/wps/portal/rzi.pazardjik/administrative-services/procedures
· Заявлението се подава, заедно с другите изискуеми документи, в ЦАО на РЗИ-Пазарджик, по електронен път, при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги и Закона за електронното управление, чрез устно заявление или по поща чрез лицензиран пощенски оператор и се завежда в административно-информационната система (АИС) от служителя на административното звено. Към заявлението се прилага и документ, удостоверяващ заплащането на дължимата по чл.18, ал.1 от Тарифа за таксите, която се събира от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по обществено здраве по ЗЗ - 92 лв. / 47.04 €
· След резолюция от директора на РЗИ-Пазарджик преписката се предоставя на директора на дирекция „Медицински дейности” и на директора на дирекция „Надзор на заразните болести“.
В деня на постъпване на заявлението, главният специалист от дирекция „Медицински дейности“ със задължения по водене на РЛЗИПХ, изпраща по служебен път чрез АИС искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри, акушерките, рехабилитаторите или зъботехниците, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а от ЗЛЗ. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
В 10-дневен срок от постъпване на заявлението длъжностни лица от дирекция „Надзор на заразните болести”, съвместно с длъжностни лица от дирекция „Медицински дейности“ извършват проверка за спазване от лечебното заведение на здравните изисквания и на утвърдените медицински стандарт. Дирекция „Медицински дейности“ проверява за наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, когато лечебното заведение ще използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение, след което изготвят констативен протокол с резултатите от проверката. В случаите, когато в лечебното заведение се установят несъответствия със здравните изисквания и/или медицинските стандарти, или не е издадена лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца. При издадени предписания 10-дневният срок спира да тече.
На констативния протокол относно спазването на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение се дава уникален (последващ предишния) номер с дата и се предава за утвърждаване от директора на РЗИ – Пазарджик по системата за управление на документооборота и работния поток Eventis R7.
В тридневен срок от извършване на проверката и издаване на Удостоверение за спазени здравни изисквания и утвърдени медицински стандарти ,и получаване на удостоверенията от съсловните организации директорът на РЗИ изпраща на Изпълнителна агенция медицински надзор /ИАМН/ сканирани по електронен път чрез системата за управление на документооборота и работния поток Eventis R7 заявлението с придружаващите го документи и всички останали документи по чл. 40, ал.1, ал. 4 и ал. 5 от ЗЛЗ.
В случаите, когато лечебно заведение регистрира втори или следващ адрес на дейност на територията на регионална здравна инспекция, различна от регионалната здравна инспекция по първоначалната регистрация, главният специалист от дирекция „Медицински дейности“ със задължения по водене на РЛЗИПХ изпраща чрез система за управление на документооборота и работния поток Eventis R7 до РЗИ, на територията на която е новия адрес, искане за изготвяне на констативен протокол относно спазването на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение. Към искането се прилагат сканирани: заявлението , актуално удостоверение за регистрация на ЛЗИМПХ, което заявява вписването; диплома за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят на новия адрес на лечебното заведение; документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят на новия адрес на лечебното заведение; копие на платежно нареждане/вносна бележка за платена държавна такса по чл. 46 от Закона за здравето . В 10-дневен срок от постъпване на преписката в РЗИ на чиято територия ще е новият адрес, инспекцията извършва проверка за спазване от лечебното заведение на здравните изисквания и на утвърдените медицински стандарти, след което изготвя констативен протокол с резултатите от проверката и чрез системата за управление на документооборота и работния поток Eventis R7 изпраща протокола до РЗИ, приело заявлението (по първоначална регистрация). В случаите, когато в лечебното заведение се установят несъответствия със здравните изисквания и/или медицинските стандарти, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им. При издадени предписания 10-дневният срок спира да тече. След получаване на удостоверението за регистрация от ИАМН, РЗИ приело заявлението изпраща чрез системата за управление на документооборота и работния поток Eventis R7 сканирано удостоверението в РЗИ, на чиято територия е вписан адреса на дейност.
Удостоверението за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис се издава от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се публикува в Публичен регистър на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите (ЛЗИБПХ). Регистърът е наличен на адрес https://opendata.his.bg/lzibph .
Промените във вписаните в удостоверението за регистрация обстоятелства се правят по същия ред, като се представят само документите, касаещи промяната.
Отказ за извършване на процедурата:
При непълнота на изискуемите документи и непредставяне на същите в определения срок, както и при наличие на несъответствия със здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти или незаплатена такса.
Отказът подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Обжалването на административния акт не спира изпълнението му.
Начини на заявяване на услугата:
1. на място - лично (респективно чрез упълномощен представител) срещу подпис, в Центъра за административно обслужване на РЗИ; Услугата може да бъде заявена писмено или в устна форма, за което служител в ЦАО съставя протокол.
2. чрез лицензиран пощенски оператор на посочен точен адрес като заявителя декларира, че пощенските разходи са за негова сметка. Цената за пощенската услуга се заплаща от заявителя при доставяне на пратката. При заявено получаване чрез лицензиран пощенски оператор изходящият документ се изпраща като:
а) вътрешна препоръчана пощенска пратка;
б) вътрешна куриерска пратка;
в) международна препоръчана пощенска пратка;
3. по електронен път:
- чрез електронната поща на РЗИ-Пазарджик : rzi-pazardjik@mh.government.bg, подписано с КЕП заявление;
- чрез Системата за сигурно електронно връчване https://edelivery.egov.bg/ - изисква се КЕП и профил в Системата;
- чрез Единния модел на заявяване, заплащане и предоставяне на електронни административни услуги
Резултат
Издаването на Удостоверение дава право на лечебните заведения по чл. 39 от ЗЛЗ да получат разрешение за регистрация от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
Регистрираните лица са длъжни да уведомяват Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ за всички промени по извършената регистрация на лечебното заведение в 7-дневен срок от настъпването им, като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната.
Начини на получаване на резултата от услугата:
Предоставя се по служебен път в Изпълнителна агенция “Медицински надзор“.
Удостоверението за регистрация на лечебно заведение се издава от Изпълнителна агенция “Медицински надзор“ и се публикува в Публичен регистър на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите (ЛЗИБПХ).
Регистърът е наличен на адрес https://opendata.his.bg/lzibph/.