Удостоверението за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис се издава за всички или някои от следните дейности:
1. Извършване на:
а) диагностика, лечение, рехабилитация и наблюдение на болни;
б) консултации;
в) профилактика;
г) диспансеризация;
2. Предписване на:
а) лабораторни и други видове изследвания;
б) извършването на медицински дейности и манипулации под техен контрол и отговорност;
в) обема, вида домашни грижи и помощ за болни;
г) лекарства, превързочни материали и медицински пособия;
3. Извършване на експертиза на временна нетрудоспособност;
4. Извършване на наблюдение и оказване на медицинска помощ при бременност и майчинство;
5. Наблюдение, контрол и полагане на грижи за физическото и психическото развитие на лица до 18 години;
6. Извършване на дейности по здравна промоция и профилактика, включително профилактични прегледи и имунизации;
7. Издаване на документи, свързани с тяхната дейност;
8. Извършване на лечение на болен и в дома му, когато състоянието на болния налага това;
9. Насочване на пациенти за консултативна и болнична помощ;
10. Продължително медицинско наблюдение, поддържащо лечение, предписано от лекар, и специфични грижи по домовете на лица с хронични инвалидизиращи заболявания и медико-социални проблеми.
Чрез настоящата процедура се указват реда и условията за подаване на документи за регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, включваща и извършване на проверка от СРЗИ на спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти, и издаване на удостоверение.
Удостоверението за регистрация на лечебното заведение се издава от изпълнителният директор на Изпълнителна агенция “Медицински надзор“ (ИАМН). СРЗИ извършва проверка относно спазването на здравните изискванията по Закона за здравето (ЗЗ), както и на утвърдените медицински стандарти, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите.
Издаваното от СРЗИ Удостоверение за съответствие е част от набора документи, които инспекцията представя на ИАМН по служебен път.
Удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите се издава при първоначална регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ, при промяна на вписаните обстоятелства по чл. 43 от ЗЛЗ с изключение на промяна в търговската регистрация, смяна на управителя на лечебното заведение и промяна в списъка на лекарите.
· Лекари и лекари по дентална медицина, упражняващи индивидуална практика за първична или специализирана медицинска помощ;
· Лечебни заведения за извънболнична помощ (групови практики за първична медицинска помощ, групови практики за специализирана медицинска помощ, групови практики за първична дентална помощ, групови практики за специализирана дентална помощ, медицински центрове (МЦ), дентални центрове (ДЦ), медико-дентални центрове (МДЦ), диагностично-консултативни центрове (ДКЦ), самостоятелни медико-диагностични лаборатории (СМДЛ), самостоятелни медико-технически лаборатории (СМТЛ)) и хосписи;
Необходимите документи се подават лично или чрез упълномощено лице. Заявлението за предоставяне на административната услуга може да бъде подадено:
· Лично – с документ за самоличност;
· Чрез лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
· От други лица – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
· Устно в Център за административно обслужване на СРЗИ, за което служител от центъра попълва заявление по образец.
· Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя или чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
По електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/3041?staId=1319&cP=3
Исканията, внесени устно, се отразяват в протокол, който се подписва от заявителя и от длъжностното лице, което го е съставило. Устното искане, което е отразено в протокол, задължително трябва да бъде окомплектовано с документите, необходими за предоставяне на административната услуга.
Информацията е достъпна на Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление:
https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/3041?staId=1319&cP=3
1. Заявление по образец;
2. Документи, които следва да бъдат приложени в зависимост от нормативните изисквания:
· Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
· Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
· Имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;
· Диплома за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
· Документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а - документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
· Документ свидетелство за съдимост – относно съдимостта на лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато не са български граждани;
· Документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4, както и по чл. 46 от Закона за здравето.
· Списъци на електронен и хартиен носител по образец № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер.
Документ „Свидетелство за съдимост“ – относно съдимостта на лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани – се установява СЛУЖЕБНО от Изпълнителната агенция “Медицински надзор”.
Изисквания към документите на хартиен носител:
1. Документите да са в оригинал;
2. Копията на документи, регламентирани в нормативна уредба следва да са заверени „Вярно с оригинала“.
Заявлението за издаване на удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдени медицински стандарти от лечебните заведения за извънболнична помощ и придружаващите го документи се подават в Центъра за административно обслужване на СРЗИ. Служител на центъра прави проверка за наличието на изискуемите документи, без да ги разглежда по същество, регистрира ги в Административно информационна система за документооборот „EVENTIS R7“ и ги насочва към директорите на дирекции „Надзор на заразните болести“ (НЗБ) „Медицински дейности“ (МД). Директорите на дирекции с резолюции насочват постъпилите документи към съответните експерти.
ПЪРВИ ЕТАП: Дирекция „Надзор над заразните болести“:
Определя се компетентното длъжностното лице и срока за извършване на проверката. В срок до 10 дни от заявяването длъжностното лице от дирекция НЗБ извършва проверка на изискуемите документи и инспекция в обекта при спазване разпоредбите и изискванията на законодателството на Европейския съюз, на Националното законодателство, включително и на медицинските стандарти, както и на утвърдени ръководства и указания. Проверката се извършва задължително в присъствие на заявителя на обекта или посочен от него представител. При наличие на несъответствия се връчва предписание и се определя срок за отстраняването им. При съответствие със здравните изисквания и редовна документация и изпълнение на даденото предписание се издава „Протокол за съответствие със здравните изисквания“, който се предава на дирекция МД. При несъответствие на здравните изисквания, неизпълнение на дадените предписания се прави мотивиран отказ за издаване на съответния протокол, а оттук и на Удостоверение за съответствие.
ВТОРИ ЕТАП: Дирекция „Медицински дейности“
В деня на постъпване на заявлението длъжностното лице от отдела изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри или акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а от ЗЛЗ. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането от СРЗИ. В срок до 10 дни от заявяването длъжностното лице от дирекция МД извършва проверка на изискуемите документи, както и проверка на място в обекта за спазване на утвърдените медицински стандарти и изготвя констативен протокол. При наличие на несъответствия и непълноти се връчва предписание и се определя срок за отстраняването им, който не може да е по-дълък от три месеца. В случай, че са спазени утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и/или нередностите са отстранени дирекция МД изготвя „Протокол за съответствие с медицинските стандарти“.
След служебно получаване на протоколи от дирекция НЗБ за спазване на здравните изисквания в лечебното заведение и след отстраняване на непълнотите по подадените със Заявлението документи в срок от три дни се изготвя Удостоверение по чл. 40, ал. 4 от ЗЛЗ в два екземпляра – оригинал за ИАМН и копие за досието на лечебното заведение. Цялата служебна преписка се окомплектова и изпраща за регистрация на лечебното заведение в ИАМН по автоматичния електронен обмен в 3 – дневен срок от извършване на проверките от СРЗИ и получаване на удостоверенията от съответната съсловна организация, директорът на регионалната здравна инспекция изпраща на ИАМН всички документите по преписката. При непълноти на представените документи ИАМН в 10-дневен срок уведомява писмено заявителя за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът за издава на удостоверение за регистрация на лечебното заведение спира да тече.
Преписката, включително издаденото от СРЗИ удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти се изпраща в ИАМН по служебен път.
Издаденото от ИАМН удостоверение за регистриране или при промяна на обстоятелствата се получава от заявителя по един от възможните начини, обявени от ИАМН и подробно описани в заявленията и в протокола за устно заявяване. Възможно е ИАМН да извърши промени в тези начини на получаване, които ще бъдат съответно отразени в заявленията и в протокола във възможно най-кратък срок, но в случай на колизия приоритет ще имат начините на получаване, обявени от ИАМН.
В едномесечен срок от получаване на документите изпълнителният директор на ИАМН издава удостоверение за регистрация на лечебното заведение или удостоверение за извършване на лечебната дейност по чл. 2а от ЗЛЗ или мотивирано отказва да регистрира лечебното заведение или лечебната дейност по чл. 2а от ЗЛЗ. При получаване от ИАМН в СРЗИ на Удостоверението за регистрация отговорните длъжностни лица уведомяват заявителя по чл. 40 или чл. 43 от ЗЛЗ да го получи на място в СРЗИ лично или чрез упълномощено лице. Копие на преписката на хартиен носител се съхранява в дирекция МД, както и в електронен вид в Административно информационна система за документооборот „EVENTIS R7“.
в зависимост от изразеното от заявителя желание, удостоверението се предоставя по един от следните начини:
· Лично, на място в Центъра за административно обслужване, срещу подпис.
· Изпратено по пощата или с лицензиран пощенски оператор, като разходите са за сметка на заявителя.
· На други лица – си приложено изрично писмено пълномощно с нотариална заверка на подписа;
· Изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на посочен от заявителя в заявлението адрес на електронна поща.
· На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).
· ниво на предоставяне на услугата: IV-то ниво предоставяне на информация за услугата и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри на адрес: https://srzi.bg/bg/administrativno-obslujvane
Забележка: "Ниво на предоставяне на услугата" е нивото на развитие, на което се предоставят услугите по електронен път: а) ниво 1: Информация - предоставяне на информация за административни услуги по електронен път, включително начини и места за заявяване на услугите, срокове и такси; б) ниво 2: Едностранна комуникация - информация съгласно дефиницията за ниво 1 и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри; в) ниво 3: Двустранна комуникация - заявяване на услуги изцяло по електронен път, включително електронно подаване на данни и документи, електронна обработка на формуляри и електронна идентификация на потребителите, освен ако със закон се допуска предоставяне на електронна административна услуга без идентификация; г) ниво 4: Извършване на услуги от ниво 3, за които е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси.
· интернет адрес, на който се намира формулярът за нейното заявяване: https://srzi.bg/bg/administrativno-obslujvane
· интернет адрес за служебно заявяване: priemna@srzi.egov.bg
· вид на услугата: комплексна (първични услуги са на ИАМН: АУ № 1335 и АУ № 1659)
Забележка: 1. "Първична услуга" е административна услуга, която се осъществява в рамките на една географски или функционално обособена администрация като единен процес, започващ със заявление за услугата и приключващ с предоставяне на услугата или постановяване на отказ. 2. "Комплексна услуга" е административна услуга, която се изпълнява като процес, в който достъпът до данни, поддържани от администрациите, се осъществява чрез използване на първични или други комплексни услуги.
средствата за електронна идентификация и нивото им на осигуреност - онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри
