Информация за предоставяне на услуга

Описание на настоящата процедура: Указва условията и реда по който, РЗИ-Силистра извършва проверка и издава удостоверение относно спазването на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти, по които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите. Удостоверението се издава във връзка с процедурата по регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, която се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“. Услугата е  Режим и принадлежи към вътрешна административна услуга.

Заявител на услугата

• Лекари и лекари по дентална медицина, желаещи да упражняват индивидуална практика за първична или специализирана медицинска /дентална помощ;
• Лечебни заведения за извънболнична помощ (групова практика за първична или специализирана медицинска помощ, групови практики за първична или специализирана дентална помощ, медицински центрове, медико-дентален център, диагностично-консултативни центрове, самостоятелно медико-диагностична лаборатория, самостоятелни медико-технически лаборатории, хосписи  и амбулатории за здравни грижи.

Необходими документи
 

·         Заявление (№Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-05) до ИА „Медицински надзор“ за регистриране на лечебно заведение за извънболнична помощ/хоспис, заедно с приложените към него документи:

¨  Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

¨  правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;

¨  списъци на електронен и хартиен носител по образец № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер;

¨  дипломата за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;

¨  документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, включително и списък на лекарите, съдържащ трите имена, уникален идентификационен код и придобитата специалност, а в случаите по чл.14а от ЗЛЗ – документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност „Обща медицина”;

¨  копие на трудов/граждански/друг вид договор относно правоотношенията на лицата които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение

¨ свидетелство за съдимост или аналогичен документ - за лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани;

¨  документ за платена такса по чл. 41, ал. 4 от ЗЛЗ, както и по чл.46 от Закона за здравето,  внесена по банкова сметка на ИАМН: BG61 BNBG 9661 3100 1301 01-транзитна сметка. Банковият идентификационен код /BIC/ на БНБ е BNBGBGSD.

¨  в случаите, когато лечебното заведение ще извършва вземане и присаждане на тъкани и клетки, документ за платена такса по чл.13, ал.2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл.131, ал.1 от Закона за здравето.

или

·         Заявление (№Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-06) до ИА „Медицински надзор“ за издаване на Удостоверение за пререгистрация поради промяна в обстоятелствата на лечебно заведение за извънболнична помощ/хоспис заедно с приложените към него документи:

¨  Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава- за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;

¨  правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;

¨  списъци на електронен и  хартиен носител по образец № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер;

¨  дипломата за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;

¨  документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а от ЗЛЗ – документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност „Обща медицина”;

¨  копие на трудов/граждански/друг вид договор относно правоотношенията на лицата които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение

¨  свидетелство за съдимост или аналогичен документ - за лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани;

¨ декларация за липсата на промяна във всички останали документи и обстоятелства (ПРИЛАГА СЕ ЗАДЪЛЖИТЕЛНО)

¨  документ за платена такса по чл. 41, ал. 4 от ЗЛЗ, внесена по банкова сметка на ИАМН: BG61 BNBG 9661 3100 1301 01-транзитна сметка. Банковият идентификационен код /BIC/ на БНБ е BNBGBGSD.

¨  в случаите, когато лечебното заведение ще извършва вземане и присаждане на тъкани и клетки, документ за платена такса по чл.13, ал.2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл.131, ал.1 от Закона за здравето.

Документ за платена  такса, съгласно чл.18, т.1 от Тарифа за таксите, която се събира от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по обществено здраве по Закона за здравето - 92 лв.

ВИД НА УСЛУГАТА: КОМПЛЕКСНА КЪМ УСЛУГА, ПРЕДОСТАВЯНА ОТ ИА "МЕДИЦИНСКИ НАДЗОР":

- № 1335 Издаване на удостоверение за регистриране на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите и удостоверение за извършване на лечебна дейност в медицинските факултети и факултетите по дентална медицина на висшите медицински училища

- №1659 Издаване на удостоверение при промяна на обстоятелствата на лечебните заведения за извънболнична помощ, хосписите и лечебната дейност в медицинските факултети и факултетите по дентална медицина на висшите медицински училища

Вътрешен ход на процедурата
·         Лицата, които искат да регистрират лечебно заведение за извънболнична помощ или хоспис на територията на област Силистра, подават чрез директора на Регионална инспекция гр. Силистра заявление, заедно с придружаващите го документи, описани в настоящата процедура, до изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.

·         Формуляр на заявлението се предоставя от центъра за административно обслужване на РЗИ-Силистра. Същият може да се изтегли  и от интернет-страниците на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ и РЗИ-Силистра.

·         Заявлението се подава, заедно с другите изискуеми документи, в ЦАО на РЗИ-Силистра, по електронен път, при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги и Закона за електронното управление, чрез устно заявление или по поща чрез лицензиран пощенски оператор и се завежда в административно-информационната система (АИС) от служителя на административното звено. Към заявлението се прилага и документ, удостоверяващ заплащането на дължимата по чл.18, ал.1 от Тарифа за таксите, която се събира от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по обществено здраве по ЗЗ - 92 лв.

·         След резолюция от директора на РЗИ-Силистра преписката се предоставя на директора на  дирекция „Медицински дейности” и на директора на дирекция „Надзор на заразните болести“.

·         В деня на постъпване на заявлението дирекция „Медицински дейности” изисква по служебен път удостоверение за членство от съответните съсловни организации  на лицата, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а от ЗЛЗ. Съсловните организации издават удостоверения за вписване в техните регистри в 5-дневен срок от постъпване на искането.

·         В 10-дневен срок от постъпване на заявлението се извършва проверка, относно спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти и наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, когато лечебното заведение ще използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение.

·         Гл. експерт в ДМД проверява пълнотата на представените документи и верността и коректността на въведените данни  по образец № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 с декларативен характер, и при съответствие подписва формуляра с квалифициран електронен подпис. При несъответствие на декларираните данни, формулярът се връща на заявителя за корекция.

·         В случаите, в които проверката установи, че в лечебното заведение са спазени здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти се съставя Констативен протокол за спазени здравни изисквания и Карта за съответствие по медицински стандарт.

·         Директорът на РЗИ-Силистра издава Удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти.

·         В случаите, когато проверката установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти, се дава предписание и се определя срок за отстраняването му, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.

·         В тридневен срок от извършване на проверката директорът на РЗИ изпраща на Изпълнителна агенция “Медицински надзор“ сканирани във формат pdf , чрез система за електронен обмен (СЕОС), заявления от ЛЗ с придружаващите ги документи  и всички документи по чл.40, ал.4 от ЗЛЗ. Електронната форма на допълнително приложение № Обр. ИАМН/РРЛЗ 24-08 се изпраща само като електронен документ.

·         В случаите, когато заявлението за регистрация на лечебното заведение е постъпило чрез друга РЗИ (РЗИ по първоначална регистрация на лечебното заведение), дирекция „Медицински дейности“  изготвя Констативен протокол за спазени здравни изисквания,  Карта за съответствие по медицински стандарт и Удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти и изпраща цялата преписка с приложените документи по електронен път (заверени с „вярно с оригинала“) до съответната РЗИ по първоначална регистрация.

·         Удостоверението за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ се издава от ИАМН и се изпраща на РЗИ – Силистра  за връчване.

В удостоверението за регистрация се вписват видовете дейности, за които е регистрирано лечебното заведение.

Резултат от процедурата
Издаване на удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебни завадения за извънболнична помощ и хосписите.

Начини на получаване на резултата от услугата

Удостоверението за регистрация на лечебното заведение се издава от Изпълнителна агенция “Медицински надзор“ и се изпраща на РЗИ-Силистра. РЗИ-Силистра връчва издаденото удостоверение на съответното лечебно заведение по един от следните начини, посочен от заявителя:

¨  чрез лицензиран пощенски оператор на адрес: гр./с. ..............................................................................................................................................

като декларирам, че пощенските разходи са за моя сметка, платими при получаването му за вътрешни пощенски пратки, и съм съгласен документите да бъдат пренасяни за служебни цели. Индивидуалният административен акт да бъде изпратен:

¨   като вътрешна препоръчана пощенска пратка

¨   като вътрешна куриерска пратка

¨   като международна препоръчана пощенска пратка

¨  по електронен път на електронна поща

лично от звеното за административно обслужване при съответното РЗИ