Предмет:
Процедурата регламентира реда и условията за издаването на Удостоверение на лечебни заведения по чл. 47, ал. 4 от ЗЛЗ, които подлежат на последващо издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност/за уведомяване за промени по извършената регистрация и във вписаните обстоятелства в разрешението за осъществяване на лечебна дейност
Предмет на процедурата са съответствия на фактическите обстоятелства със заявените структури и медицински дейности за получаване на Разрешение за осъществяване на лечебна дейност, съгласно Закона за лечебните заведения, Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и утвърдените медицински стандарти, по специалностите, за които лечебното заведение е подало заявление за включването им в предмета му на дейност.
Дефиниция на основните понятия и институти, които се използват в настоящото описание на административната услуга:
Лечебно заведение за болнична помощ е заведение, в което лекари с помощта на други специалисти и помощен персонал извършват всички или някои от следните дейности:
1. диагностика и лечение на заболявания, когато лечебната цел не може да се постигне в условията на извънболнична помощ;
2. родилна помощ;
3. рехабилитация;
4. диагностика и консултации, поискани от лекар или лекар по дентална медицина от други лечебни заведения;
4а. трансплантация на органи, тъкани и клетки;
4б. вземане, съхраняване, снабдяване с кръв и кръвни съставки, трансфузионен надзор;
4в. диспансеризация;
5. клинични изпитвания на лекарствени продукти и медицински изделия, съгласно действащото в страната законодателство;
6. учебна и научна дейност.
Описание на процедурата
РЗИ извършва проверки и издава удостоверение за съответствие относно спазване на изискванията на Закона за лечебните заведения, Наредба №49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и на утвърдените медицински стандарти. В случай на установени несъответствия, РЗИ – Кюстендил дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца. Посочената услуга е част от процедурата за получаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност в горепосочените заведения, центрове и домове, която се предоставя от Министерство на здравеопазването.
Заявител
Изпълнителни директори/Директори/Управители на лечебни заведения за болнична помощ, центрове за психично здраве, центрове за кожно-венерически заболявания, комплексни онкологични центрове, домове за медико-социални грижи, диализни центрове и тъканни банки на територията на област Кюстендил.
Начини на заявяване на услугата/издаването на индивидуалния административен акт
Заявлението и прилежащите документи се подават:
на гише в център за административно обслужване;
· с лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
· устно в Център за административно обслужване на РЗИ- Кюстендил, за което служител от центъра попълва протокол по образец.
· изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя на интернет адрес: rzi@rzi-kn.net
· чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване (ССЕВ) на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
по електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/1660
От друго лице – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
Необходими документи:
1.Заявление до Министъра на здравеопазването чрез Директора на РЗИ-Кюстендил по образец, като прилагат следните документи:
· Документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава – за дружествата, регистрирани в държава – членка на Европейския съюз, или в държава – страна по споразумението за Европейското икономическо пространство;
· Правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
· Диплома за съответното висше образование на лицата, управляващи лечебното заведение, а за лицата по чл. 63, ал. 1 от ЗЛЗ съответно и диплома, свидетелство или удостоверение за квалификация по здравен мениджмънт или диплома, или свидетелство за придобита образователна и/или научна степен, специалност или преминато обучение за повишаване на квалификацията по чл. 43 от Закона за висшето образование в областта на здравния мениджмънт;
· Данните от документа за самоличност - за членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение;
· Стандартните оперативни процедури, които съдържат подробни писмени описания на последователността и начина на извършване на дейностите по трансплантация за всеки специфичен процес, материалите и методите, които ще се използват, и очаквания резултат – за тъканните банки;
· Документи за платена държавна такса по чл. 49, ал. 5 от ЗЛЗ и по чл. 46 от Закона за здравето;
· Декларация за липсата на промяна във всички останали документи и обстоятелства – изисква се при настъпила промяна в обстоятелствата по издаденото разрешение за дейност.
· Членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани е необходимо да представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ;
Вътрешен ход на процедурата по предоставяне на услугата/по издаването на индивидуалния административен акт:
Заявлението за издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност/за уведомяване за промени по извършената регистрация и във вписаните обстоятелства в разрешението за осъществяване на лечебна дейност може да се подава писмено или устно, като заявителят избира формата и начина на заявяване. Заявлението се адресира до Министъра на здравеопазването, чрез директора на РЗИ – Кюстендил, заедно с придружаващите го документи от настоящата процедура. Заявлението и придружаващите го документи се подават в центъра за административно обслужване в РЗИ - Кюстендил (ЦАО) и след приемане на документите, служителят от ЦАО извършва регистрация в Административната информационната система (АИС) ЕVENTIS R7 и ги насочва за резолюция по общия ред на документооборота в Инспекцията.
Заявлението и приложените документи се предават на директора на дирекция МД, който преглежда представените документи. При издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност или при промяна на видовете лечебни дейности/нов адрес, за които е издадено разрешението преписката се резолира и до директорът на дирекция НЗБ за извършване на проверка и издаване на хигиенно заключение за спазване на здравните изисквания.
В деня на постъпване на заявлението РЗИ - Кюстендил изпраща по служебен път искане до Български лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на членовете на изпълнителните и контролните органи на лечебното заведение, които са лекари или лекари по дентална медицина. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
Директорът на РЗИ - Кюстендил издава заповед за формиране на комисия за извършване на проверка в съответното лечебно заведение, относно спазването на изискванията на Наредбата по чл. 46, ал. 3 и на утвърдените медицински стандарти и наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение.
Комисията в 20-дневен срок от постъпване на заявлението извършва проверка в лечебното заведение и съставя констативен протокол. При установяване на несъответствия, комисията дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по дълъг от три месеца.
За резултатите от проверката се изготвя констативен протокол в три екземпляра – за архив към преписката на лечебното заведение в РЗИ, за лечебното заведение, а третият екземпляр заедно с оригиналните документи по преписката се изпраща на ИАМН. Към констативния протокол се изготвят и карти на съответствие с изискванията на медицинските стандарти за отделните структури на лечебните заведения за болнична помощ.
Въз основа на този протокол и на хигиенното заключение на дирекция НЗБ (което се издава в определените за това случай) се изготвя удостоверение за изпълнение на изискванията на Наредбата по чл. 46, ал. 3 от Закона за лечебните заведения и на утвърдените медицински стандарти. Удостоверението се издава в два екземпляра – за МЗ и за РЗИ.
В едноседмичен срок от изтичането на горепосочения 20-дневен срок регионалната здравна инспекция изпраща на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" на хартиен носител с придружително писмо оригиналното заявление с приложените към него документи - удостоверението, констативния протокол от проверката и картите за съответствие, както и документ за платена такса, включително и удостоверенията от съсловните организации.
В 3-дневен срок от получаване на документите и извършване на съответната проверка по чл. 47 от ЗЛЗ, ИАМН изпраща на министъра на здравеопазването заявлението за издаване на разрешение за лечебна дейност, заедно с всички документи по чл. 47 от ЗЛЗ.
В 75-дневен срок от подаване на заявлението, министърът на здравеопазването издава разрешение за лечебна дейност или прави отказ за това.
Промените във вписаните в разрешението за осъществяване на лечебна дейност обстоятелства се правят по същия ред, като се представят само документите, относно промяната и такива, чийто срок на валидност е изтекъл, придружени с декларация за липса на промяна във всички останали документи и обстоятелства.
Отказ за издаване на удостоверение:
При непълнота на представените документи за издаване на удостоверение от РЗИ - Кюстендил и непредставяне на същите в определения срок, както и при наличие на несъответствия на лечебното заведение с изискванията на Наредба № 49 от 18.10.2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговаря устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи и утвърдените медицински стандарти. В тези случаи комисията издава предписания за привеждане на лечебното заведение в съответствие с изискванията на нормативната уредба и определят срок за изпълнението им, който не може да е по-дълъг от три месеца.
Резултат от процедурата:
Издаването на удостоверение дава право на лечебните заведения по чл. 46 от ЗЛЗ да получат разрешение за осъществяване на лечебна дейност от министъра на здравеопазването или да впишат съответните промени по обстоятелствата в издаденото вече разрешение за осъществяване на лечебна дейност.
Регистрираните лица са длъжни в 7-дневен срок от настъпване на промяна в обстоятелство, вписано в регистъра, да уведомят Министерство на здравеопазването, чрез РЗИ Кюстендил, като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната.
Удостоверението се издава за неопределен срок. Действието му се прекратява при настъпване на промяна в обстоятелствата с последващо издаване на ново удостоверение или при прекратяване на разрешението за осъществяване на лечебна дейност от Министъра на здравеопазването.
Начин на предоставяне на резултата от услугата/на индивидуалния административен акт
По електронен път по реда на Наредбата за общите изисквания към информационните системи, регистрите и електронните административни услуги.
На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).
Информация за предоставяне на услугата по електронен път
Ниво на предоставяне на услугата: 3-то ниво предоставяне на информация за услугата и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри
Забележка: "Ниво на предоставяне на услугата" е нивото на развитие, на което се предоставят услугите по електронен път: а) ниво 1: Информация - предоставяне на информация за административни услуги по електронен път, включително начини и места за заявяване на услугите, срокове и такси; б) ниво 2: Едностранна комуникация - информация съгласно дефиницията за ниво 1 и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри; в) ниво 3: Двустранна комуникация -заявяване на услуги изцяло по електронен път, включително електронно подаване на данни и документи, електронна обработка на формуляри и електронна идентификация на потребителите, освен ако със закон се допуска предоставяне на електронна административна услуга без идентификация; г) ниво 4: Извършване на услуги от ниво 3, за които е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси.
Интернет адрес, на който се намира формулярът за нейното заявяване:
https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/1660
интернет адрес за служебно заявяване: rzi@rzi-kn.net
Вид на услугата: комплексна;
Забележка: 1. "Първична услуга" е административна услуга, която се осъществява в рамките на една географски или функционално обособена администрация като единен процес, започващ със заявление за услугата и приключващ с предоставяне на услугата или постановяване на отказ. 2. "Комплексна услуга" е административна услуга, която се изпълнява като процес, в който достъпът до данни, поддържани от администрациите, се осъществява чрез използване на първични или други комплексни услуги.
средствата за електронна идентификация и нивото им на осигуреност: онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри.
