Предмет:
Целта на настоящата процедура е да се укаже реда и условията за издаване на удостоверение от РЗИ - Кюстендил за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, въз основа на извършена проверка.
Удостоверението се издава във връзка с процедурите по регистрация или настъпила промяна в обстоятелствата по извършена регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, които се осъществяват от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ (ИАМН) .
Издаваното от РЗИ - Кюстендил удостоверението за съответствие е елемент от набора документи, които се предоставят на ИАМН по служебен път.
Описание на услугата:
Удостоверението за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис се издава за всички или някои от следните дейности:
1. Извършване на:
а) диагностика, лечение, рехабилитация и наблюдение на болни;
б) консултации;
в) профилактика;
г) диспансеризация;
2. Предписване на:
а) лабораторни и други видове изследвания;
б) извършването на медицински дейности и манипулации под техен контрол и отговорност;
в) обема, вида домашни грижи и помощ за болни;
г) лекарства, превързочни материали и медицински пособия;
3. Извършване на експертиза на временна нетрудоспособност;
4. Извършване на наблюдение и оказване на медицинска помощ при бременност и майчинство;
5. Наблюдение, контрол и полагане на грижи за физическото и психическото развитие на лица до 18 години;
6.Извършване на дейности по здравна промоция и профилактика, включително профилактични прегледи и имунизации;
7. Издаване на документи, свързани с тяхната дейност;
8. Извършване на лечение на болен и в дома му, когато състоянието на болния налага това;
9. Насочване на пациенти за консултативна и болнична помощ;
10. Продължително медицинско наблюдение, поддържащо лечение, предписано от лекар, и специфични грижи по домовете на лица с хронични инвалидизиращи заболявания и медико-социални проблеми.
Чрез настоящата процедура се указват реда и условията за подаване на документи за регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, включваща и извършване на проверка от РЗИ на спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти, и издаване на удостоверение.
Удостоверението за регистрация на лечебното заведение се издава от изпълнителният директор на Изпълнителна агенция ИАМН. РЗИ извършва проверка относно спазването на здравните изискванията по Закона за здравето (ЗЗ), както и на утвърдените медицински стандарти, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешния ред на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите.
Удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите се издава при първоначална регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ, при промяна на вписаните обстоятелства по чл. 43 от ЗЛЗ с изключение на промяна в търговската регистрация, смяна на управителя на лечебното заведение и промяна в списъка на лекарите.
Заявител
1.Лекари и лекари по дентална медицина, лекарски асистенти, медицински сестри, акушерки или рехабилитатори, желаещи да упражняват индивидуална/групова практика за първична или специализирана медицинска помощ или индивидуална/групова практика за здравни грижи;
2.Лечебни заведения за извънболнична помощ;
3.Регистрирани лечебни заведения за извънболнична помощ и хоспис, при които е настъпила промяна в обстоятелствата по извършената регистрация.
Начини на заявяване на услугата/издаването на индивидуалния административен акт
Заявлението и прилежащите документи се подават:
на гише в център за административно обслужване;
· с лицензиран пощенски оператор (поща) – заявлението следва да е в оригинал;
· устно в Център за административно обслужване на РЗИ- Кюстендил, за което служител от центъра попълва протокол по образец.
· изпратено на електронна поща, подписано с квалифициран електронен подпис на заявителя на интернет адрес: rzi@rzi-kn.net
· чрез регистриран от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване (ССЕВ) на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/);
по електронен път – чрез Единния портал за достъп до електронно административни услуги, поддържан от Министерство на електронното управление: https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/3041
От друго лице – с приложено писмено пълномощно от заинтересованото лице;
Необходими документи:
Заявление по образец, към което се прилагат следните документи:
1. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение (когато е приложимо);
3. списък с имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;
4. дипломата за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
5. документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а от ЗЛЗ – документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
6. свидетелство за съдимост или аналогичен документ - за лицата, членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които не са български граждани;
7. документ за платена такса по чл. 41, ал. 4 от ЗЛЗ, както и по чл. 46 от Закона за здравето, внесена по банкова сметка на ИАМН: BG61 BNBG 9661 3100 1301 01 -транзитна сметка. Банковият идентификационен код /BIC/ на БНБ е BNBGBGSD.
8. в случаите, когато лечебното заведение ще извършва вземане и присаждане на тъкани и клетки, документ за платена такса за извършване на дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето.
ИАМН установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани.
При регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите е необходим констативен протокол, издаден от дирекция НЗБ при РЗИ - Кюстендил. За тази цел допълнително се предоставят на служителите от дирекция НЗБ следните документи, необходими за проверката, която извършват по реда на чл. 40, ал. 4 ЗЛЗ във връзка с чл. 40, ал. 1:
1. Сертафикати за контрол на свързаните с обектите фактори, имащи значение за здравето на хората;
2. Договор за транспортиране и обезвреждане на опасни отпадъци от подгрупа 18.01;
3. Договор за изпиране на работно облекло и бельо (при липса на условия за изпиране в съответствие със здравните изисквания на работно облекло и бельо в лечебното заведение);
4. Договор за стерилизация (при липса на условия за стерилизация в лечебното заведение);
5. Договор за абонаментно доставяне на храна в лечебно заведение за болнична помощ или в лечебно заведение за извънболнична помощ с леглова база (при липса на условия за приготвяне на храна в съответствие със здравните изисквания в лечебното заведение).
6. Документ за платена такса от 92 лв., съгласно чл. 18, т. 1 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето.
Когато в лечебното заведение ще се разкрива структура „дежурен кабинет” по смисъла на § 1а от Наредба № 40 от 24.11.2004 г. за определяне на основния пакет от медицински дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК, това обстоятелство следва изрично да бъде отразено в Правилника за устройство дейността и вътрешния ред на лечебното заведение.
При регистрация на подвижни структури на лечебното заведение е необходимо в Правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение да е отразено, че същото извършва дейности чрез подвижни структури.
При настъпила промяна в обстоятелствата по извършена регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ или хоспис се подава заявление по образец, идентично по съдържание със заявлението за регистрация, като се подават само относимите към промяната документи, съпроводени с декларация за липса на промяна в останалите обстоятелства.
Вътрешен ход на процедурата по предоставяне на услугата/по издаването на индивидуалния административен акт:
Заявлението за регистрация или за настъпила промяна в обстоятелствата по извършена регистрация може да се подава писмено или устно, като заявителят избира формата и начина на заявяване. Заявлението се адресира до изпълнителният директор на ИАМН, чрез директора на РЗИ - Кюстендил.
Съобразно наличните технически възможности на заявителя, писменото искане и приложенията към него могат да се подадат по електронен път, лицензиран пощенски оператор, факс или лично на място на гишетата за административно обслужване на РЗИ - Кюстендил.
Заявления и документи могат да се подават и по електронен път като в този случай на подаване на документите по електронен път, оригиналите им се предоставят най-късно при извършването на описаната по-долу проверка на оригиналните документи.
След приемане на заявлението, служителят от ЦАО извършва регистрация в Административната информационната система (АИС) ЕVENTIS R7 и го насочва за резолюция по общия ред на документооборота в Инспекцията до директор дирекция "Надзор на заразните болести", за негова резолюция към определен служител за осъществяване на проверка на място за спазване на здравните изисквания и директор дирекция "Медицински дейности" за извършване на проверка от определен служител за спазване на утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение.
В деня на постъпване на заявлението, РЗИ - Кюстендил изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи и до Българската асоциация на зъботехниците, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри, акушерките и рехабилитаторите или зъботехниците, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането от РЗИ - Кюстендил.
В 10-дневен срок от постъпване на заявлението за издаване на удостоверение за регистрация или за настъпила промяна в обстоятелствата по извършена регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хосписи определените служители извършват проверка за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение. Когато лечебното заведение ще използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение се проверява и за наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели,
Когато се установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти или на лечебното заведение, или не е издадена лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, регионалната здравна инспекция дава предписания и определя срок за отстраняването на нередовностите, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
В случай, че здравните изисквания са спазени, дирекция "Надзор на заразните болести" изготвя протокол за съответствие със здравните изисквания, който предава на дирекция МД. Когато са спазени утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и/или нередностите са отстранени служител от дирекция МД изготвя протокол за съответствие с медицинските стандарти и изготвя удостоверение за съответствие за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите в два екземпляра. Представя го за съгласуване с директор на дирекция МД, след което се предоставя за подпис от директора на РЗИ - Кюстендил.
В 3-дневен срок от извършване на проверките от РЗИ - Кюстендил и получаване на удостоверенията от съответната съсловна организация, удостоверението, ведно с всички документи по преписката се изпраща на ИАМН. В едномесечен срок от получаване на документите изпълнителният директор на ИАМН издава удостоверение за регистрация на лечебното заведение или мотивирано отказва да регистрира лечебното заведение.
В случаите, когато лечебно заведение с първоначална регистрация в РЗИ – Кюстендил, регистрира втори или следващ адрес на дейност на територията на друга регионална здравна инспекция, служител от дирекция „Медицински дейности“ изпраща до РЗИ, на територията на която е новия адрес, искане за изготвяне на констативни протоколи относно спазването на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение. Към искането се прилагат заявлението за промяна в регистрацията на лечебното заведение или хоспис, заедно с всички придружаващи го документи. В 10-дневен срок от постъпване на преписката в РЗИ на чиято територия ще е новия адрес се извършва проверка за спазване на здравните изисквания и на утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение или хоспис и изготвя констативен протокол, който изпраща до РЗИ - Кюстендил. В случаите, когато при проверката се установят несъответствия се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, като 10-дневният срок спира да тече.
Въз основа на изпратения констативен протокол РЗИ – Кюстендил изготвя удостоверение за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти за извършване на регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите и го изпраща в ИАМН.
Права и задължения на регистрираните лица:
Регистрираните лица са длъжни в 7-дневен срок от настъпване на промяна в обстоятелство, вписано в регистъра, да уведомят ИАМН, чрез Регионална здравна инспекция - Кюстендил, като приложат съответния документ, удостоверяващ промяната.
Действия които трябва да се предприемат при изгубване или унищожаване на Удостоверението за регистрация:
В 7-дневен срок от настъпване на събитието представителя на лечебното заведение следва да се уведоми за това писмено ИАМН. В този случай изпълнителният директор на ИАМН издава на лицето препис на издаденото удостоверение за регистрация на лечебно заведение за извънболнична помощ и хоспис
Начин на предоставяне на резултата от услугата/на индивидуалния административен акт
По електронен път по реда на Наредбата за общите изисквания към информационните системи, регистрите и електронните административни услуги.
На регистрирания от заявителя потребител в Системата за сигурно електронно връчване на Министерство на електронното управление (https://edelivery.egov.bg/).
Информация за предоставяне на услугата по електронен път
Ниво на предоставяне на услугата: 4-то ниво -извършване на услуги от ниво 3, за които е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси
Забележка: "Ниво на предоставяне на услугата" е нивото на развитие, на което се предоставят услугите по електронен път: а) ниво 1: Информация - предоставяне на информация за административни услуги по електронен път, включително начини и места за заявяване на услугите, срокове и такси; б) ниво 2: Едностранна комуникация - информация съгласно дефиницията за ниво 1 и осигурен публичен онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри; в) ниво 3: Двустранна комуникация -заявяване на услуги изцяло по електронен път, включително електронно подаване на данни и документи, електронна обработка на формуляри и електронна идентификация на потребителите, освен ако със закон се допуска предоставяне на електронна административна услуга без идентификация; г) ниво 4: Извършване на услуги от ниво 3, за които е осигурена възможност за електронно връчване и електронно плащане, ако за получаването на електронна административна услуга се дължат такси.
Интернет адрес, на който се намира формулярът за нейното заявяване:
https://egov.bg/wps/portal/egov/dostavchitsi%20na%20uslugi/spetsializirani%20teritorialni%20administratsii/regionalna%20zdravna%20inspektsia/unificirani%20uslugi/3041
интернет адрес за служебно заявяване: rzi@rzi-kn.net
Вид на услугата: комплексна;
Забележка: 1. "Първична услуга" е административна услуга, която се осъществява в рамките на една географски или функционално обособена администрация като единен процес, започващ със заявление за услугата и приключващ с предоставяне на услугата или постановяване на отказ. 2. "Комплексна услуга" е административна услуга, която се изпълнява като процес, в който достъпът до данни, поддържани от администрациите, се осъществява чрез използване на първични или други комплексни услуги.
средствата за електронна идентификация и нивото им на осигуреност: онлайн достъп до шаблони на електронни формуляри.
