Административни звена, в които се подават документите и се получава информация за хода на преписката:
Дирекция "Административно-правно, финансово и стопанско обслужване"
Адрес: обл. Добрич, общ. Добрич, гр. Добрич, гр. Добрич ул. Св.св. Кирил и Методий" № 57, п.к. 9300
Код за междуселищно избиране: 058
Телефон за връзка: 655511
Факс: (058)600 692
Адрес на електронна поща: rzi-dobrich@mh.government.bg
Работно време: Гъвкаво работно време, от 08:30 до 17:00, от 12.00 до 12.30 - почивка. Звеното за административно обслужване е с непрекъсваем режим на работа от 08:30 до 17:00 часа.
ПроцедураПредмет:
Издаването на констативен протокол за извършване на проверка е необходимо условие за издаване на лицензия или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за дейности с наркотични вещества - производство, преработване, съхраняване, търговия в страната, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от приложения №№ 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, когато те се използват за медицински цели.
Заявител:
Физически и юридически лица, които са получили разрешение за търговия на едро и дребно с лекарствени продукти по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ). Изискуемите документи се подават в Министерство на здравеопазването.
Необходими документи:
В 5-дневен срок от подаване на заявлението за издаване на лицензия по чл. 32, ал. 1 от ЗКНВП Министерството на здравеопазването служебно изисква от инспекторите по наркотични вещества към съответната РЗИ, на чиято територия се намират сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности по търговия на едро, да извършат проверка на място, като изпраща копие от заявлението.
Вътрешен ход на процедурата:
В 10-дневен срок от получаване на искането за проверка от Министерството на здравеопазването инспекторът по наркотични вещества извършва проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) и Наредба № 55 от 13.12.2010 г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели.
В проверката могат да участват и експерти от дирекция "Лекарствена политика" на Министерството на здравеопазването.
Инспекторът по наркотични вещества изпраща служебно екземпляр от протокола от проверката в Дирекция „Лекарствена политика” в МЗ в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.
Когато при проверката е констатирано несъответствие между фактическото състояние на сградите и помещенията и изискванията, определени в Наредба № 55 от 13.12.2010 г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели, инспекторът по наркотични вещества уведомява Дирекция „Лекарствена политика” в МЗ. Дирекцията в МЗ дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в едномесечен срок от получаване на уведомлението.
Същата процедура се прилага и при изготвяне на констативен протокол за извършване на проверка във връзка с издаване или промяна в обстоятелствата по издадена лицензия за търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, лицензиантът подава заявление в МЗ, като прилага свързаните с промяната документи.
Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите
Не се заплаща за услугатаНе са предвидени такси за изготвяня на протокол за извършена проверка във връзка с издаване на лицензия за търговия на едро или дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
