Информация за предоставяне на услуга

Заявители

Всяко физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка, което е сключило трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър-фармацевт, а в предвидените от закона случаи – с помощник-фармацевт на територията на областа.

 Необходими документи

1. Заявление по образец (или протокол за устно заявяване);

2. Документи, доказващи наличието на минималните общи площи за видовете аптеки, за които се издава хигиенното заключение и спазването на предвидените в Наредба    №28 от 9 декември 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти изисквания: функционално-структурни; строителни; изисквания по отношение на отоплителната и вентилационната инсталация; изисквания по отношение на водопроводната и канализационната инсталация; изисквания по отношение на електрическата инсталация (Инвестиционен проект в  част-АС)

3. Протоколи за извършени измервания на параметрите на работната среда в аптеката (от акредитирана лаборатория);

4 . Документ за образование на лицето, определено за ръководител на аптеката;

5. Документ за платена държавна такса, определена с Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето.

Заявяване

Заявлението, заедно с приложените към него документи, се подава в Звеното за административно обслужване (ЗАО) в РЗИ.

Услугата може да бъде заявена и устно пред служителя в Звеното за административно обслужване. Устното заявяване на услугата се отразява в протокол по образец. Протоколът се подписва от заявителя и длъжностното лице от ЗАО, което го е съставило.

Паралелно с това заявителят може да заяви и извършване на необходимите измервания на параметрите на работната среда от акредитираната лаборатория към РЗИ. Заявява се по реда на административна услуга „Извършване на лабораторни анализи и дейности, поискани от физически и юридически лица“.

Заявления и документи могат да се подават и по електронен път. В случай на подаване на документите по електронен път оригиналите им се предоставят най-късно при извършването на проверка на място.

Извършва се проверка за съответствието на същия с изискванията на Наредба №28 от 9 декември 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.

В случаите, когато се установи, че не са спазени изисквания на горецитираната наредба, проверяващият главен инспектор издава предписание и определя срок за отстраняване на установените несъответствия.

В случаите, когато не се установят несъответствия с Наредба №28 от 9 декември 2008 г. или са изпълнени предписаните мерки за тяхното отстраняване, се изготвя хигиенно заключение.

Хигиенното заключение може да се получи по желания от заявителя начин:

на място в Звеното за административно обслужване;
с лицензиран пощенски оператор на предварително заявен адрес, при което разходите за изпращане са за сметка на заявителя и/или
сканирано по електронна поща.

Начинът на получаване се уточнява при заявяването на услугата.