Информация за услуга
- Режим:
-
254
Издаване на становище от Етична комисия за клинични изпитвания за извършване на съществена промяна в клинично изпитване или неинтервенционално проучване
Комисията оценява подадената документация и се произнася със становище за извършване на съществена промяна в клинично изпитване или неитервенционално проучване на лекарствен продукт.
- Разрешение
- Стопанска дейност:
- На основание на:
- Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина - чл. 130, ал. 1, във връзка с; чл. 103, ал. 1; чл. 109, т. 1
- Тарифа за таксите, който се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, приета с Постановление № 296 от 4 декември 2007 г. - чл. 29, ал. 1
- Услугата се предоставя и като вътрешно-административна:
-
Услугата се предоставя от централните администрации: